AZIENDA OSPEDALIERA S. CROCE E CARLE - CUNEO
Ente di rilievo nazionale e di alta specializzazione D.P.C.M. 23.4.1993
	
 MFF/RG                                                        
DETERMINAZIONE DEL DIRIGENTE S.C.I. ACQUISTI BENI E SERVIZI 

Cuneo, lì 11/11/2021                                      	N. 1541-2021 
 									  	del registro determinazioni	

 OGGETTO: FORNITURA DI KIT MONOLATERALE COASSIALE, AGHI PER VERTEBROPLASTICA E AGHI DA BIOPSIA OCCORRENTI FINO AL 18/11/2022 – S.C. RADIOLOGIA – GARA N. 8268383 - CIG N. 8886407F07– AFFIDAMENTO MEDIANTE PROCEDURA NEGOZIATA PREVIA CONSULTAZIONE DI PIU’ OPERATORI ECONOMICI SULLA PIATTAFORMA MEPA (Importo presunto Euro 73.760,00 IVA esclusa).

In data 11 novembre 2021 presso la sede amministrativa dell’Azienda Ospedaliera S.Croce e Carle – in Cuneo, corso  C. Brunet n.19/A,

IL DIRIGENTE DELLA S.C.I. ACQUISTI BENI E SERVIZI DETERMINE

Vista la Deliberazione di Giunta Regionale n.13-3295 del 28 maggio 2021 ad oggetto: “Art.2 comma 2, D.Lgs. 171/2016 e s.m.i. - ASO S.Croce e Carle di Cuneo. Nomina Direttore Generale”;

vista la deliberazione n. 311 del 22/6/2021 riguardante la regolamentazione interna per l'adozione degli atti e provvedimenti dei responsabili dei servizi;

visto il Decreto legislativo 18 aprile 2016, n. 50 e s.m.i. “Codice dei contratti pubblici”;

visto il Decreto Legge 16 luglio 2020, n.76 “Misure urgenti per la semplificazione e l’innovazione digitale” così come convertito nella Legge 11 settembre 2020, n.120, nonché il D.L. n. 77/2021 convertito in Legge 29 luglio 2021 n. 108;

visto il Decreto Legge 23 luglio 2021, n.105 con il quale è stato confermato sino al 31/12/2021 lo stato di emergenza in conseguenza del rischio sanitario connesso all’insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili quali COVID-19;

considerato che il Direttore f.f. della S.C. Radiologia ha richiesto la fornitura di Kit monolaterale coassiale, aghi per vertebroplastica e aghi da biopsia occorrenti alla Struttura fino al 18/11/2022;

richiamato il D.P.C.M. 24.07.2018 “Individuazione delle categorie merceologiche ai sensi dell’art.9, comma 3 del decreto-legge 24 aprile 2014 n.66 convertito, con modificazioni, dalla legge 23 giugno 2014, n.89” e dato atto che il materiale impiantabile oggetto del presente provvedimento non rientra nelle relative categorie merceologiche;

considerato che per l’acquisto dei prodotti in argomento non sono disponibili Accordi Quadro o Convenzioni attivate da CONSIP S.p.A. ovvero dalla Centrale di Committenza Regionale – S.C.R. Piemonte S.p.A.;

dato atto che con richiesta d’offerta prot. n. 30076/MFF/RG del 31/08/2021 è stata avviata, utilizzando il portale www.acquistinretepa.it messo a disposizione dalla CONSIP S.p.a., una procedura negoziata  – ai sensi della sopra citata normativa in materia di appalti di valore inferiore alla soglia comunitaria (RDO 2859059) - con il criterio del prezzo più basso previa valutazione di conformità e di idoneità del prodotto proposto, interpellando tutti i fornitori abilitati sul Mercato Elettronico della Pubblica Amministrazione (Mepa);

verificato che hanno dato riscontro alla richiesta di preventivo sopra citata le seguenti Ditte facendo pervenire la propria migliore offerta:
•	BIOMEDICA ITALIA S.r.l. di Assago
•	BIOPSYBELL S.r.l. di Mirandola
•	JOHNSON & JOHNSON MEDICAL S.p.A. di Pomezia
•	MED-ITALIA BIOMEDICA S.r.l. di Genova
•	MEDTRONIC ITALIA S.p.A. di Milano
•	SEDA S.p.A. di Trezzano sul Naviglio
•	VIGEO S.r.l. di Borgo Virgilio
così come risulta dal prospetto di raffronto:

PRODOTTI RICHIESTI	DITTE	

•	KIT MONOLATERALE COASSIALE CON SISTEMA DI INIEZIONE A PRESSIONE

•	AGO PER VERTEBROPLASTICA

•	AGO DA BIOPSIA OSSEA COASSIALE PER VERTEBROPLASTICA	BIOMEDICA ITALIA SRL	BIOPSYBELL SRL	JOHNSON & JONSON SPA	MED-ITALIA BIOMEDICA SRL	
	
MENDEC SPINE KIT                              Euro 390,00

AGO A BECCO DI FLAUTO                             Euro 130,00

AGO BIOPSIA STERILE                          Euro   70,00
	
VERTEBROSTEEL + EASYNJECT
Euro 110,00 + 160,00 = 
Euro 270,00
                    
AGO VERTEBROSTEEL 
Euro 110,00

VERTEBRAL BIOPSY NEEDLE
Euro  30,00                        	
KIT CONFIDENCE PLUS  
Euro 1.411,20

AGO A BECCO DI FLAUTO
Euro 115,20

AGO CON FORO LATERALE 
Euro 115,20	
KIT                            Euro 305,00

AGO PER VERTEBR.          Euro 45,00

CANNULA PER BIOPSIA OSSEA
Euro  35,00  	
	MEDTRONIC ITALIA	SEDA SPA	VIGEO SRL		
	
KYPHON KIT VERTEBROPLASTICA                           
Euro 400,00

AGO PER VERTEBROPLASTICA
Euro   72,00

STRUMENTO BIOPSIA
Euro   50,80	
 SET MONOLATERALE MONOUSO +PISTOLE CEMENTO
Euro 430,00 

AGO VERTEBROPLASTICA 
Euro 112,00

CANNULA PER BIOPSIA
Euro 87,00
	
KIT VERTEBROPLASTICA   
Euro 300,00

AGO PER VERTEBROPLASTICA
Euro   59,00

PICOMIX KIT MISCELAZIONE CEMENTO CON SIRINGHE 
Euro  39,25 		

Dato atto che il Direttore f.f. della S.C. Radiologia, così come risulta dalla nota del 02/11/2021 agli atti, ha comunicato le valutazioni effettuate e, tenendo conto del soddisfacimento delle esigenze sanitarie, terapeutiche e del rischio clinico, ha proposto di affidare la fornitura in argomento alla Ditta SEDA S.p.A. di Milano per le seguenti motivazioni: “ I prodotti della Ditta SEDA S.p.A. dispongono di raccordo luer-lock non standard che fornisce una migliore sicurezza nell’iniezione del cemento, gli aghi metallici sono estremamente maneggevoli e solidi, il sistema di iniezione è completo, intuitivo e di semplice utilizzo”; 

preso atto di quanto sopra e ritenuto pertanto procedere all’affidamento della fornitura   di Kit monolaterale coassiale, aghi per vertebroplastica e aghi da biopsia occorrenti alla S.C. Radiologia fino al 18/11/2022, nei quantitativi presunti e alle condizioni economiche come segue:

Ditta SEDA S.P.A. – Via Leone Tolstoi, 7/B - 20090 TREZZANO SUL NAVIGLIO (MI) - C.F. e P.IVA: 01681100150
CIG: 8886407F07

Q.TA’	DESCRIZIONE PRODOTTO	REF.	CND	RDM	PREZZO CAD. 	

140	
Set monolaterale monouso di miscelazione ed introduzione per vertebroplastica	1382-1010-0003
1382-1013-0003
1382-1510-0003
1382-1513-0003
	
Assemblato spinale	

126855	

€ 430,00 
+ IVA 4%	
2	Pistole cemento – MP pluriuso per vertebroplastica	1382-0000	P099002	633807	COMODATO D’USO	

90	

Ago speciale per vertebroplastica 
(conf. da 5 aghi)	1394-1010
1394-1013
1394-1015
1394-1510
1394-1513
1394-1515

A019011	

144560	

€ 112,00
 + IVA 22%	
40	Cannula per biopsia coassiale per aghi da vertebroplastica	VV111908
VV131908	A01020203	1474906
1474907	€ 87,00
 + IVA 22%	

(Offerta n. 1111 del 10/09/2021).

dato atto che la spesa complessiva presunta derivante dal presente provvedimento ammonta a Euro 73.760,00 (IVA esclusa);

dato atto che il Responsabile del procedimento, ai sensi del D.lgs. 50/2016 e s.m.i., è il Dott. Claudio CALVANO e il Dott. Paolo VIOLINO viene individuato Direttore dell’esecuzione del contratto ai sensi della normativa vigente;
 
constatato che l’adozione del presente provvedimento compete al Dirigente della S.C.I. Acquisti Beni e Servizi per il combinato disposto degli artt.4, 16 e 17 del D.Lgs. 30/3/2001 n.165 e delle disposizioni regolamentari di cui all’atto aziendale;

richiamata al riguardo la deliberazione n. 414 del 7/07/2016 e s.m.i. con la quale è stato disposto che il dott. Claudio Calvano, Dirigente Amministrativo di questa A.O., è delegato a svolgere tutte le funzioni relative alla S.C.I. Acquisti Beni e Servizi, nell’ambito degli indirizzi generali impartiti dalle Direzioni, inclusa l’adozione di determinazioni e la formulazione di proposte finalizzate all’assunzione di atti deliberativi, in caso di assenza o di impedimento del Direttore della citata Struttura Complessa Interaziendale;

D E T E R M I N A

1.	di affidare alla Ditta SEDA S.p.a. di Trezzano sul Naviglio, mediante procedura negoziata ai sensi della sopra citata normativa in materia di appalti di valore inferiore alla soglia comunitaria (RDO 2859059 espletata sul MEPA), la fornitura di Kit monolaterale coassiale, aghi per vertebroplastica e aghi da biopsia occorrenti fino al 18/11/2022 alla S.C. Radiologia con decorrenza dalla data della stipula del contratto sul portale www.acquistinretepa.it, nei quantitativi presunti e alle condizioni contrattuali così come riportato in premessa;

2.	di dare atto che il Responsabile del procedimento, ai sensi del D.lgs. 50/2016 e s.m.i., è il Dott. Claudio CALVANO e il Direttore dell’esecuzione è il Dott. Paolo VIOLINO;

3.	di dare atto che la spesa complessiva presunta, derivante dal presente provvedimento, di Euro 79.151,20 IVA compresa, viene così suddivisa:

Anno competenza	Budget	Conto	Descrizione conto	Importo IVA compresa	
2021	FAR	 3.10.01.64
(ex 3.10.01.57)	Dispositivi medici	Euro    10.016,00	
2021	FAR	3.10.01.64
(ex 3.10.01.10)	Dispositivi medici	Euro     2.652,00	
2022	FAR	3.10.01.64
(ex 3.10.01.57)	Dispositivi medici	Euro    52.592,00	
2022	FAR	3.10.01.64
(ex 3.10.01.10)	Dispositivi medici	Euro    13.891,20	

4.	di dare atto che la quota di accantonamento per il fondo incentivante previsto dall’art.113 del D.Lgs 50/2016 e s.m.i., - corrispondente a Euro 1.475,20 - rientra negli stanziamenti previsti per i singoli appalti e sarà oggetto di ripartizione secondo le modalità e i coefficienti di cui al provvedimento n.122 del 18/03/2019 “Adozione regolamento recante norme e criteri di costituzione e ripartizione del fondo incentivante per le funzioni tecniche di cui all’art.113 del D.Lgs. n.50/2016 e s.m.i.”.

5.	di trasmettere copia del presente provvedimento al Collegio Sindacale e al Direttore Generale.

  IL DIRETTORE f.f.
       S.C.I. ACQUISTI BENI E SERVIZI
          							CALVANO Dott. Claudio