AZIENDA OSPEDALIERA S. CROCE E CARLE - CUNEO
Ente di rilievo nazionale e di alta specializzazione D.P.C.M. 23.4.1993
	
 CC/RG                                                        
DETERMINAZIONE DEL DIRIGENTE S.C.I. ACQUISTI BENI E SERVIZI

Cuneo, lì 13/01/2022                                      	N. 49-2022 
 									  	del registro determinazioni	

 OGGETTO: FORNITURA, IN CONTO DEPOSITO, DI VALVOLE AORTICHE MODELLO SAPIEN 3 ULTRA OCCORRENTI PER MESI DODICI ALLA S.C. CARDIOCHIRURGIA - CIG: 9023319665 AGGIUDICAZIONE MEDIANTE PROCEDURA NEGOZIATA GESTITA PER VIA ELETTRONICA (Importo Euro 192.500,00 Iva esclusa).

In data 13 gennaio 2022 presso la sede amministrativa dell’Azienda Ospedaliera S.Croce e Carle – in Cuneo, corso  C. Brunet n.19/A,

IL DIRIGENTE DELLA S.C.I. ACQUISTI BENI E SERVIZI

Vista la Deliberazione di Giunta Regionale n. 13-3295 del 28 maggio 2021 ad oggetto: “Art.2 comma 2, D.Lgs. 171/2016 e s.m.i. - ASO S.Croce e Carle di Cuneo. Nomina Direttore Generale”;

Vista la deliberazione n. 311 del 22/6/2021 riguardante la regolamentazione interna per l'adozione degli atti e provvedimenti dei responsabili dei servizi;

visto il Decreto legislativo 18 aprile 2016, n. 50 e s.m.i. “Codice dei contratti pubblici”;

visto il Decreto Legge 16 luglio 2020, n. 76 “Misure urgenti per la semplificazione e l’innovazione digitale” così come convertito nella Legge 11 settembre 2020, n. 120 nonché il D.L. n. 77/2021 convertito nella Legge n. 108/2021;

visto il Decreto Legge 24 dicembre 2021 n. 221 art. 2 con il quale è stato confermato sino al 31/03/2022 lo stato di emergenza in conseguenza del rischio sanitario connesso all’insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili quali COVID-19;

dato atto che il Direttore del Dipartimento Emergenze e Aree Critiche, il Direttore della S.C. Cardiologia, il Direttore f.f. della S.C. Cardiochirurgia e il Direttore della S.C. Farmacia Ospedaliera, con nota congiunta prot. 39553 del 18/11/2021 custodita agli atti, hanno richiesto specificatamente l’approvvigionamento, per mesi dodici e in conto deposito, di valvole aortiche modello SAPIEN 3 ULTRA della Ditta EDWARD LIFESCIENCES ITALIA S.r.l. di Milano;

tenuto conto che tali dispositivi, come dettagliatamente riportato nella nota sopra citata, risultano specifici per il trattamento di pazienti affetti da stenosi valvolare aortica severa e con caratteristiche anatomiche particolari, quali: tipologia inserzione osti coronarici, dimensioni della radice aortica, possibilità di ri accesso agli osti coronarici in corso di coronografia;

considerato che per l’acquisto di valvole aortiche transcatetere –TAVI - è disponibile un Accordo quadro attivato da CONSIP S.p.A. (ID SIGEF 2247) che tuttavia non comprende la tipologia di prodotto in argomento ritenuto essenziale per le motivazioni tecniche espresse dai Direttori sopra citati;

rilevato inoltre che la categoria merceologica in argomento non è presente in atti di programmazione sanitaria regionale;

dato atto che sul sito aziendale www.ospedale.cuneo.it è stato pertanto pubblicato l’avviso prot. 40362/CC/RG del 25/11/2021 finalizzato a manifestare la volontà dell’A.O. S.Croce e Carle di procedere, ai sensi dell’art.63 comma 2 lett. b) del D.Lgs. n.50/2016 e s.m.i. all’affidamento alla ditta EDWARD LIFESCIENCES ITALIA S.r.l. di Milano della fornitura, in conto deposito, di valvole aortiche modello SAPIEN 3 ULTRA occorrenti per mesi dodici;

rilevato che nessun Operatore Economico ha presentato osservazioni in merito all’avviso sopra citato e che pertanto con lettera prot. 42128/CC/RG del 13/12/2021 (Gara n.8384518 CIG n. 9023319665.) è stata avviata, utilizzando il portale www.acquistinretepa.it, la Trattativa n. 1960542 interpellando la Ditta EDWARD LIFESCIENCES ITALIA S.r.l.;

dato atto che la Ditta EDWARD LIFESCIENCES ITALIA S.r.l. ha dato riscontro alla richiesta di offerta sopra citata, dichiarando di essere produttrice e distributrice in esclusiva su tutto il territorio nazionale dei prodotti in argomento (rif. offerta n. 6667 del 16/12/2021);

atteso che, così come risulta dalla nota agli atti del 12/01/2022, il Direttore della S.C. Cardiologia ha ritenuto congrua e conforme alla richiesta l’offerta della Ditta EDWARD LIFESCIENCES ITALIA S.r.l.;

ritenuto pertanto affidare, mediante procedura negoziata ai sensi dell’art. 63 comma 2 lett. b) punto 2 del citato D. Lgs n.50/2016 e s.m.i, la fornitura in oggetto occorrente per mesi dodici alla S.C. Cardiochirurgia nel quantitativo presunto e alle condizioni economiche così come sotto indicato: 

Ditta EDWARDS LIFESCIENCES ITALIA SPA -G. Spadolini, 5– 20141 Milano -
P. IVA 06068041000 - Pec: edwardsgare@postecert.it
CIG: 9023319665 

q.tà	Descrizione	REF	CND	Rdm	Prezzo unitario IVA esclusa	

10	Assemblato (kit) 
Edwards SAPIEN 3 Ultra con sistema di rilascio transapicale e transaortico Edward Certitude misure 20 – 23 - 26	
S3USTA120
S3USTA123
S3USTA126	

NA	
123098
123099
123100	

€ 19.250,00	
	Assemblato (kit) 
Edwards SAPIEN 3 Ultra con sistema di rilascio transfemorale Edward Commander misure 20 – 23 - 26	
S3UCM220
S3UCM223
S3UCM226	

NA	
126625
126626
126627	

€ 19.250,00	
IVA 4% 
Importo totale Euro 192.500,00 IVA 4% esclusa.
(Offerta n. 6667 del 16/12/2021);

dato atto che, ai sensi della vigente normativa in materia di contratti pubblici, il Responsabile unico del procedimento è il Dott. Claudio Calvano e il Direttore dell’esecuzione del contratto è la Dott.ssa Roberta Rossini, Direttore della S.C. Cardiologia;

constatato che l’adozione del presente provvedimento compete al Dirigente della S.C.I. Acquisti Beni e Servizi per il combinato disposto degli artt.4, 16 e 17 del D.Lgs. 30/3/2001 n.165 e delle disposizioni regolamentari di cui all’atto aziendale;

richiamata al riguardo la deliberazione n.414 del 7/07/2016 e s.m.i. con la quale è stato disposto che il dott. Claudio Calvano, Dirigente amministrativo di questa A.O., è delegato a svolgere tutte le funzioni relative alla S.C.I. Acquisti Beni e Servizi, nell’ambito degli indirizzi generali impartiti dalle Direzioni, inclusa l’adozione di determinazioni e la formulazione di proposte finalizzate all’assunzione di atti deliberativi;

D E T E R M I N A

1.	di affidare alla Ditta EDWARD LIFESCIENCES ITALIA S.r.l., per le motivazioni dettagliatamente indicate in premessa e mediante procedura negoziata espletata ai sensi dell’art.63 comma 2 del D.Lgs. n.50/2016 e s.m.i. sul portale www.acquinretepa.it messo a disposizione dalla CONSIP S.p.A., la fornitura, in conto deposito, di valvole aortiche modello SAPIEN 3 ULTRA occorrenti per mesi dodici alla S.C. Cardiochirurgia con decorrenza dalla data della stipula del contratto sul portale www.acquistinretapa.it messo a disposizione dalla CONSIP S.p.a., nel quantitativo presunto e alle condizioni contrattuali così come riportato in premessa;

2.	di dare atto che il Responsabile del procedimento, ai sensi del D.lgs. 50/2016 e s.m.i., è il Dott. Claudio CALVANO e la Dott.ssa Roberta Rossini viene individuata Direttore dell’esecuzione del contratto;

3.	di dare atto che la spesa complessiva presunta, derivante dal presente provvedimento, di Euro 200.200,00 IVA 4% compresa, viene così suddivisa:

Anno competenza	Budget	Conto	Descrizione conto	Importo IVA compresa	
2022	FAR	3.10.01.64
(ex 3.10.01.57)	Dispositivi medici	Euro   191.858,00	
2023	FAR	3.10.01.64
(ex 3.10.01.57)	Dispositivi medici	Euro    8.342,00	

4.	di trasmettere copia del presente provvedimento al Collegio Sindacale e al Direttore Generale.

    IL DIRETTORE f.f.
         S.C.I. ACQUISTI BENI E SERVIZI
              CALVANO Dott. Claudio