AZIENDA OSPEDALIERA S. CROCE E CARLE - CUNEO
Ente di rilievo nazionale e di alta specializzazione D.P.C.M. 23.4.1993
	
 CC/GS                                                        
DETERMINAZIONE DEL DIRIGENTE S.C.I. ACQUISTI BENI E SERVIZI 

Cuneo, lì 22/10/2021                                      	N. 1450-2021 
 									  	del registro determinazioni	

 OGGETTO: FORNITURA DEL SISTEMA ACOUSTIC PULSE THROMBOLYSIS TREATMENT – SISTEMA ENDOVASCOLARE MINI INVASIVO PER LA TROMBOLISI ATTRAVERSO LA GENERAZIONE DI ULTRASUONI – OCCORRENTE PER MESI TRENTASEI ALLA S.C. RADIODIAGNOSTICA (GARA N. 8288064 – CIG 8907365E1E). AGGIUDICAZIONE MEDIANTE PROCEDURA NEGOZIATA SULLA PIATTAFORMA MEPA (importo complessivo Euro 120.140,00=IVA esclusa).

In data 22 ottobre 2021 presso la sede amministrativa dell’Azienda Ospedaliera S.Croce e Carle – in Cuneo, corso  C. Brunet n.19/A,

IL DIRIGENTE DELLA S.C.I. ACQUISTI BENI E SERVIZI 

Vista la Deliberazione di Giunta Regionale n.13-3295 del 28 maggio 2021 ad oggetto: “Art.2 comma 2, D.Lgs. 171/2016 e s.m.i. - ASO S.Croce e Carle di Cuneo. Nomina Direttore Generale”;

vista la deliberazione n. 311 del 22/6/2021 riguardante la regolamentazione interna per l'adozione degli atti e provvedimenti dei responsabili dei servizi;

visto il Decreto legislativo 18 aprile 2016 n. 50 “Codice dei contratti pubblici” e s.m.i.;

visto il Decreto Legge 16 luglio 2020, n.76 “Misure urgenti per la semplificazione e l’innovazione digitale” così come convertito nella Legge 11 settembre 2020, n. 120 e altresì modificato dal Decreto Legge n. 31 maggio 2021, n. 77 così come convertito nella Legge 29 luglio 2021, n. 108;

visto il Decreto Legge 23 luglio 2021, n.105 con il quale è stato confermato sino al 31/12/2021 lo stato di emergenza in conseguenza del rischio sanitario connesso all’insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili quali COVID-19;

considerato che occorre garantire la fornitura del sistema “Acoustic Pulse Thrombolysis Treatment” necessario per il trattamento delle trombosi massive dell’arteria polmonare, così come dettagliatamente richiesto dal Direttore f.f. della S.C. Radiodiagnostica;

dato atto che il Direttore f.f. della S.C. Radiodiagnostica, nella nota agli atti, ha dichiarato che l’utilizzo in campo interventistico del sistema in argomento – prodotto dalla Ditta EKOS™ Corporation di Washington (USA) e distribuito in esclusiva sull’intero territorio italiano dalla Ditta MOSS S.p.A. a socio unico di Lesa (NO) – rappresenta in molti casi un “salva vita” su pazienti con embolie massive nelle arterie polmonari che si verificano peraltro come conseguenza del COVID-19;

dato atto altresì che la Commissione Aziendale dei Dispositivi Medici di questa Azienda Ospedaliera, così come da documentazione agli atti, si è pronunciata a favore dell’acquisizione del sistema “Acoustic Pulse Thrombolysis Treatment”, sulla base del parere positivo espresso dal gruppo di lavoro HTA IRES e considerato che trattasi di un innovativo sistema endovascolare mini invasivo per la trombolisi attraverso la generazione di ultrasuoni;

richiamato il D.P.C.M. 11 luglio 2018 "Individuazione delle categorie merceologiche, ai sensi dell'articolo 9, comma 3, del decreto-legge 24 aprile 2014, n.66, convertito, con modificazioni, dalla legge 23 luglio 2014, n. 89" (G.U. n.189 del 16/08/2018) e dato atto che il prodotto oggetto del presente provvedimento non rientra nelle relative categorie merceologiche;

considerato che per l’acquisto del prodotto in argomento non sono disponibili Accordi Quadro o Convenzioni attivate da CONSIP S.p.A. ovvero dalla Centrale di Committenza Regionale – S.C.R. Piemonte S.p.A.;

dato atto che sul sito aziendale www.ospedale.cuneo.it è stato pubblicato l’avviso prot. n. 23780 del 25/06/2021, finalizzato a manifestare la volontà di questa Azienda Ospedaliera di procedere, ai sensi dell’art. 63 comma 2 lett. b) del citato D.Lgs. n.50/2016 e s.m.i., alla formale richiesta di offerta per la fornitura del sistema “Acoustic Pulse Thrombolysis Treatment” occorrente alla S.C. Radiodiagnostica;

rilevato che la Ditta MOSS S.p.A. a socio unico di Lesa (NO), con nota del 06/07/2021, ha comunicato la propria candidatura e disponibilità a fornire il sistema in argomento in qualità di distributore esclusivo del sistema per l’Italia come da dichiarazione di unicità rilasciata dalla Ditta produttrice EKOS™ Corporation di Washington (USA);    

dato atto che nessun altro Operatore Economico ha manifestato interesse alla fornitura in argomento e che pertanto con lettera prot. n. 31944 del 16/09/2021 (Gara n. 8288064 – CIG 8907365E1E) è stata avviata una procedura negoziata ai sensi dell’art. 63 comma 2 lett. b) del citato D.Lgs. n. 50/2016 e s.m.i. invitando la Ditta MOSS S.p.A. a socio unico a presentare offerta per la fornitura del sistema “Acoustic Pulse Thrombolysis Treatment” occorrente per mesi trentasei alla S.C. Radiodiagnostica;      

dato atto che la Ditta MOSS S.p.A. a socio unico ha dato riscontro alla richiesta di preventivo sopra citata presentando l’offerta n.168/P del 23/09/2021 e che tale offerta è stata ritenuta congrua e conforme dalla S.C. Radiodiagnostica;

ritenuto pertanto aggiudicare, mediante procedura negoziata ai sensi dell’art. 63 comma 2 lett. b) del citato D. Lgs. n.50/2016 e s.m.i., la fornitura del sistema in argomento occorrente per mesi trentasei alla S.C. Radiodiagnostica alle condizioni economiche così come sotto indicato: 

Ditta MOSS S.p.A. a socio unico
Via all’Erno n.5 – 28040 Lesa (NO)
Cod.Fiscale/Partita 01750530030

Gara n. 8288064 – CIG 8907365E1E

Materiale di consumo

n.	30 		EkoSonic® dispositivo endovascolare Mach4
106 cm, zona di trattamento 6 cm – cod. 500-55106
106 cm, zona di trattamento 12 cm – cod. 500-55112
106 cm, zona di trattamento 18 cm – cod. 500-55118
106 cm, zona di trattamento 24 cm – cod. 500-55124
106 cm, zona di trattamento 30 cm – cod. 500-55130
106 cm, zona di trattamento 40 cm – cod. 500-55140
106 cm, zona di trattamento 50 cm – cod. 500-55150
135 cm, zona di trattamento 12 cm – cod. 500-56112
135 cm, zona di trattamento 30 cm – cod. 500-56130
135 cm, zona di trattamento 40 cm – cod. 500-56140
	135 cm, zona di trattamento 50 cm – cod. 500-56150
	CND C019010 – RDM 2109786/R, conf. 1 pz.
a Euro 2.900,00=cad.+IVA22%
Strumentazione in noleggio

n.1	Sistema di controllo EKOS™ 4.0
		cod. 600-40010-20
		CND C019010
		RDM 2109215/R
		conf. singola contenente: 
		- unità di controllo Ekosonic 4.0 cod. 600-40500
		- cavo di interfaccia connettore 4.0 cod. 700-10410
		- cavo di alimentazione

Canone noleggio (comprensivo del servizio di assistenza tecnica/ manutenzione di tipo full-risk)
noleggio mensile      		 			Euro 900,00= +IVA22%
noleggio annuale				          Euro 10.800,00= +IVA22%

(Offerta n.168/P del 23/09/2021)

Oneri di sicurezza

n.1 		oneri sicurezza per i rischi di natura
		interferenziale (ex art.26 D.Lgs. 81/08 e s.m.i.)  
  a Euro 740,00=+ IVA22%
   
rilevato che la spesa complessiva presunta derivante dal presente provvedimento ammonta a Euro 120.140,00 (IVA esclusa);

ritenuto nominare, ai sensi del D.Lgs. 50/2016 e s.m.i., Responsabile del procedimento il Dott. CALVANO Claudio e Direttore dell’esecuzione del contratto il Dr. VIOLINO Paolo – Direttore f.f. della S.C. Radiodiagnostica; 

constatato che l’adozione del presente provvedimento compete al Dirigente della S.C.I. Acquisti Beni e Servizi per il combinato disposto degli artt.4, 16 e 17 del D.Lgs. 30/3/2001 n.165 e delle disposizioni regolamentari di cui all’atto aziendale;

richiamata al riguardo la deliberazione n. 414 del 7/07/2016 e s.m.i. con la quale è stato disposto che il dott. Claudio Calvano, Dirigente Amministrativo di questa A.O., è delegato a svolgere tutte le funzioni relative alla S.C.I. Acquisti Beni e Servizi, nell’ambito degli indirizzi generali impartiti dalle Direzioni, inclusa l’adozione di determinazioni e la formulazione di proposte finalizzate all’assunzione di atti deliberativi, in caso di assenza o di impedimento del Direttore della citata Struttura Complessa Interaziendale;

D E T E R M I N A

1.	di aggiudicare alla Ditta MOSS S.p.A. a socio unico di Lesa (NO), mediante procedura negoziata ai sensi dell’art. 63 comma 2 lett. b) del D.Lgs. n. 50/2016 e s.m.i., la fornitura del sistema “Acoustic Pulse Thrombolysis Treatment” – sistema endovascolare mini invasivo per la trombolisi attraverso la generazione di ultrasuoni – occorrente per mesi trentasei alla S.C. Radiodiagnostica, con decorrenza dalla data della stipula del contratto sul portale www.acquistinretepa.it, alle condizioni contrattuali dettagliatamente indicate in premessa;

2.	di nominare, ai sensi del D.Lgs. 50/2016 e s.m.i., Responsabile del procedimento il Dott. CALVANO Claudio e Direttore dell’esecuzione dei contratti il Dr. VIOLINO Paolo – Direttore f.f. della S.C. Radiodiagnostica; 

3.	di dare atto che nei confronti della Ditta assegnataria sono in corso, da parte della S.C.I. (ASL CN1) Legale, i controlli di veridicità del contenuto delle dichiarazioni presentate in sede di offerta;  

4.	di dare atto che la spesa complessiva presunta, derivante dal presente provvedimento, di Euro 146.570,80 IVA 22% compresa trova collocazione come segue:

Anno competenza	Budget	Conto	Descrizione conto	Importo IVA compresa	
2021	FAR	03.10.01.64
(ex 03.10.01.10)	Dispositivi medici	Euro    7.076,00	
2021	ECO	03.10.05.04	Canoni per beni strumentali sanitari	Euro    2.196,00	
2021	ECO	03.10.10.14	Altri servizi generali	Euro      902,80	
2022	FAR	03.10.01.64
(ex 03.10.01.10)	Dispositivi medici	Euro   35.380,00	
2022	ECO	03.10.05.04	Canoni per beni strumentali sanitari	Euro   13.176,00	
2023	FAR	03.10.01.64
(ex 03.10.01.10)	Dispositivi medici	Euro   35.380,00	
2023	ECO	03.10.05.04	Canoni per beni strumentali sanitari	Euro   13.176,00	
2024	FAR	03.10.01.64
(ex 03.10.01.10)	Dispositivi medici	Euro   28.304,00	
2024	ECO	03.10.05.04	Canoni per beni strumentali sanitari	Euro   10.980,00	

5.	Di trasmettere copia del presente provvedimento al Collegio Sindacale e al Direttore Generale.

  IL DIRETTORE f.f.
       S.C.I. ACQUISTI BENI E SERVIZI
            CALVANO Dott. Claudio