AZIENDA OSPEDALIERA S. CROCE E CARLE - CUNEO
Ente di rilievo nazionale e di alta specializzazione D.P.C.M. 23.4.1993
	
 CC/GS                                                        
DETERMINAZIONE DEL DIRIGENTE S.C.I. ACQUISTI BENI E SERVIZI

Cuneo, lì 10/05/2021                                      	N. 666-2021 
 									  	del registro determinazioni	

 OGGETTO: FORNITURA, SUDDIVISA IN LOTTI, DI UN SISTEMA PER LA PRODUZIONE DI EMOCOMPONENTI AD USO NON TRASFUSIONALE OCCORRENTE PER MESI DODICI ALL’AZIENDA OSPEDALIERA S. CROCE E CARLE DI CUNEO E ALL’ASL CN1 (GARA N. 8025369 – CIG VARI). AFFIDAMENTO DIRETTO LOTTO N. 2 (CIG PADRE 8604411893 – CIG DERIVATO 8696676411) PREVIA CONSULTAZIONE DI PIU’ OPERATORI ECONOMICI SULLA PIATTAFORMA MEPA.

In data 10 maggio 2021 presso la sede amministrativa dell’Azienda Ospedaliera S.Croce e Carle – in Cuneo, corso  C. Brunet n.19/A,

IL DIRIGENTE DELLA S.C.I. ACQUISTI BENI E SERVIZI

Vista la Deliberazione di Giunta Regionale n.19-6938 del 29 maggio 2018 ad oggetto: “ASO S.Croce e Carle di Cuneo. Nomina Direttore Generale”;

Vista la deliberazione n. 92 del 9/3/2017 riguardante la regolamentazione interna per l'adozione degli atti e provvedimenti dei responsabili dei servizi;

Visto il Decreto Legislativo 18 aprile 2016, n. 50 e s.m.i. “Codice dei Contratti Pubblici;

Visto il Decreto Legge 16 luglio 2020, n.76 “Misure urgenti per la semplificazione e l’innovazione digitale” così come convertito nella Legge 11 settembre 2020, n. 120; 

Visto il Decreto Legge 22 aprile 2021 n. 52 con il quale è stato confermato sino al 31/07/2021 lo stato di emergenza in conseguenza del rischio sanitario connesso all’insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili quali COVID-19;

Vista la richiesta custodita agli atti inoltrata dal Direttore della S.C.I. Immunoematologia e Medicina Trasfusionale per la fornitura, suddivisa in lotti, di un sistema per la produzione di emocomponenti ad uso non trasfusionale occorrente per mesi dodici a questa Azienda Ospedaliera e all’ASL CN1;

Richiamato il D.P.C.M. 11 luglio 2018 "Individuazione delle categorie merceologiche, ai sensi dell'articolo 9, comma 3, del decreto-legge 24 aprile 2014, n.66, convertito, con modificazioni, dalla legge 23 luglio 2014, n. 89" (G.U. n. 189 del 16/08/2018) e dato atto che i prodotti oggetto del presente provvedimento non rientrano nelle relative categorie merceologiche;

Considerato che per l’acquisto del prodotto in argomento non sono disponibili Accordi Quadro o Convenzioni attivate da CONSIP S.p.A. ovvero dalla Centrale di Committenza Regionale – S.C.R. Piemonte S.p.A.;

Dato atto che con richiesta d’offerta prot. n. 2954/CC/GS del 25/01/2021 (Gara n.8025369 – CIG vari) è stata pertanto avviata, utilizzando il portale www.acquistinretepa.it messo a disposizione dalla CONSIP S.p.a. (Legge 23/12/1999 n. 488 s.m.i.), una procedura di affidamento diretto – ai sensi della sopra citata normativa in materia di appalti di valore inferiore alla soglia comunitaria  (RDO 2733971) – con il criterio del prezzo più basso, interpellando tutti i fornitori del Mercato Elettronico della Pubblica Amministrazione (Mepa) abilitati al bando della richiesta di offerta di cui sopra;

Verificato che hanno dato riscontro alla richiesta di preventivo sopra citata le seguenti Ditte, così come risulta dal prospetto di raffronto:

DESCRIZIONE PRODOTTO
	
Ditta BIOMED DEVICE S.r.l.	
Ditta MEDIGROUP S.r.l.	
LOTTO N. 1

•	n. 200 circuito (kit) completamente chiuso/preconnesso sterile dal prelievo al prodotto finale suscettibile di eventuale aliquotazione (PRP/CP) con le seguenti caratteristiche:
-	volume di prelievo da 30 ml e 60 ml massimo;
-	separazione degli emocomponenti da sangue intero automatizzata o semiautomatizzata;
-	contenitore/sacca di raccolta del prodotto ottenuto (PRP/CP) con volume tra 20 e 30 ml congelabile fino a -40° dotato di port frangibile, attacco L/L femmina e/o tubatismo sufficientemente lungo da poter consentire anche la connessione sterile per successiva/eventuale aliquotazione e conservazione.

•	n. 100 circuito (kit) per aliquotazione di PRP e lisato piastrinico per la preparazione di emocomponenti freschi autologhi in confezione congelabile fino a -40°

•	Strumentazione in noleggio necessaria al processo lavorativo di raccolta, produzione e conservazione di emocomponenti ad uso non trasfusionale.     	

Kit (circuito) monouso 
Cod. CPUNT ELT60S
Euro 140,00 cad.

Anticoagulante
Cod. ACD-A
Euro 10,00 cad.

Circuito Kit per aliquotazione PRP E lisato piastrinico
Cod. PRPS1
Euro 25,00 cad.

Strumento Separatore emocomponenti
Cod. MELS
Canone noleggio per dodici mesi
Euro 2.220,00

Centrifuga da banco Sistema CPUNT 
Cod. CELT C350DM Canone noleggio per dodici mesi           Euro 2.220,00	

=====

	

DESCRIZIONE PRODOTTO
	
Ditta BIOMED DEVICE S.r.l.	
Ditta MEDIGROUP S.r.l.	
LOTTO N. 2

•	n. 200 provetta trasparente da 10 ml in PET-DOP/DEHP FREE con tappo in gomma perforabile, latex free, trasparente con vuoto predeterminato non inferiore a 8 ml con anticoagulante ACD A, sterilizzata (sterilizzazione con Raggi Gamma o con metodo validato in conformità alle norme ISO11137) con le seguenti caratteristiche:
-	etichetta con indicazione del volume di aspirazione, n. di lotto e scadenza;
-	adattabile al sistema di prelievo Vacutainer in uso presso la Struttura;
-	conformità UNI EN ISO 13485, ISO 10993-4 Haemocompatibility, ISO 10993-5 Citotoxicity, ISO 10993-10 Intercutaneous reactivity e Allergic sensitization, ISO 10993-11 Acute System Toxicity 

•	n. 100 provetta trasparente da 10 ml in PET-DOP/DEHP FREE con tappo in gomma perforabile, latex free, trasparente con vuoto di 8 ml, senza anticoagulante o altri additivi, sterilizzata (sterilizzazione con Raggi Gamma o con metodo validato in conformità alle norme ISO11137) con le seguenti caratteristiche:
-	etichetta con indicazione del volume di aspirazione, n. di lotto e scadenza;
-	adattabile al sistema di prelievo Vacutainer in uso presso la Struttura;
-	conformità UNI EN ISO 13485, ISO 10993-4 Haemocompatibility, ISO 10993-5 Citotoxicity, ISO 10993-10 Intercutaneous reactivity e Allergic sensitization, ISO 10993-11 Acute System Toxicity

•	Strumentazione in noleggio necessaria al processo lavorativo di raccolta, produzione e conservazione di emocomponenti ad uso non trasfusionale 	

Provetta DM con anticoagulante
Cod. VI1 PRP
Euro 14,00 cad.

Provetta DM senza anticoagulante
Cod. VI2 PRP
Euro 12,00 cad.

Centrifuga da banco IVD
Cod. EBA 200
Canone noleggio per dodici mesi
Euro 600,00

Provetta in PET con ACD-A
Cod. GPX1014 
Euro 10,00

Provetta vuote PET 
Cod. GPX1010 

Euro 8,00

Centrifuga EBA 200 HETTICH

Canone noleggio per dodici mesi
Euro 1.115,00

Dato atto che con Determinazione n. 505 dell’08/04/2021 è stata disposta, sulla base delle valutazioni espresse dalla S.C.I. Immunoematologia e Medicina Trasfusionale, l’aggiudicazione della fornitura di cui ai Lotti n.1 e n.2 a favore della Ditta BIOMED DEVICE S.r.l. di Modena;

Considerato peraltro che con successivo Provvedimento n. 563 del 16/04/2021 – per le motivazioni dettagliatamente indicate nel medesimo atto – è stata disposta in autotutela la revoca dell’aggiudicazione della fornitura di cui al Lotto n. 2 occorrente a questa Azienda Ospedaliera e che conseguentemente è stato determinato di riattivare la fase della valutazione tecnica dei prodotti offerti in riferimento a tale lotto;

Rilevato al riguardo che la S.C.I. Immunoematologia e Medicina Trasfusionale, a fronte dell’interpello della S.C.I. Acquisti Beni e Servizi, ha provveduto a riesaminare la documentazione tecnica acquisita agli atti in relazione al Lotto n.2 e ad effettuare le prove con la campionatura trasmessa dalle Ditte BIOMED DEVICE S.r.l. e MEDIGROUP S.r.l.;

Atteso che, a seguito dell’esame comparativo della suddetta campionatura le cui risultanze sono dettagliatamente relazionate nella nota del 22/04/2021 custodita agli atti, il Direttore della S.C.I. Immunoematologia e Medicina Trasfusionale ha reso noto che il prodotto offerto a minor prezzo dalla Ditta MEDIGROUP S.r.l. di Scafati (SA) è ritenuto non idoneo per le motivazioni riportate nella sopra citata relazione e che pertanto si ritiene opportuno assegnare la fornitura di cui al Lotto n.2 alla Ditta BIOMED DEVICE S.r.l. di Modena che ha offerto un prodotto idoneo e conforme;

Preso atto di quanto sopra e ritenuto pertanto affidare la fornitura di cui al Lotto n. 2 della procedura in oggetto occorrente sino al 12/04/2022 a questa Azienda Ospedaliera come segue:

Ditta BIOMED DEVICE S.r.l. 
Via Vittorio Bottego n. 239 – 41126 Modena (MO)
C. Fiscale/Partita Iva: 03057400362

LOTTO n.2
Gara n. 8025369 – CIG Padre 8604411893 – CIG Derivato 8696676411

Materiale di consumo

Quantità  totale	Descrizione prodotto	REF	
Codice
	CND	RDM	N. Pz. Conf	Prezzo cad. 
Iva esclusa 	Importo complessivo Iva esclusa	
200

Provetta DM biocompatibile
per uso clinico con anticoagulante
	VI1 PRP

	VI1 PRP

	B06

1125810

	100

	€ 14,00

	€ 2.800,00

DI CUI		
200	A.O. S. CROCE E CARLE	 € 2.800,00	
==	ASL CN1	==	
TOTALE COMPLESSIVO IVA 22% ESCLUSA	 € 2.800,00	

Quantità  totale	Descrizione prodotto	REF	
Codice
	CND	RDM	N. Pz. Conf	Prezzo cad. 
Iva esclusa 	Importo complessivo Iva esclusa	
100

Provetta DM biocompatibile
per uso clinico, siliconata senza anticoagulante
	VI2 PRP

	VI2 PRP

	B0501

1125833

	100

	€ 12,00

	€ 1.200,00

DI CUI		
100	A.O. S. CROCE E CARLE	 € 1.200,00	
==	ASL CN1	==	
TOTALE COMPLESSIVO IVA 22% ESCLUSA	 € 1.200,00	

Strumentazione in noleggio

Quantità  totale	Descrizione prodotto	REF	
Codice
	CND	RDM	N. 
Pz. Conf	Canone noleggio mensile  
Iva esclusa (*)	Canone noleggio  per dodici mesi Iva esclusa (*)	
1

	Centrifuga da banco IVD 	EBA 200

	EBA 200

	W02069003

1709036

	1

	€ 50,00

	€ 600,00

DI CUI		
1	A.O. S. CROCE E CARLE	 € 600,00	
/	ASL CN1	==	
TOTALE COMPLESSIVO IVA 22% ESCLUSA	 € 600,00	
(*) Il canone noleggio della strumentazione si intende comprensivo del servizio di assistenza tecnica/manutenzione full-risk.   

(Offerta n. 150221-79 L2 del 15/02/2021)

Dato atto che la spesa complessiva presunta a carico di questa Azienda Ospedaliera derivante dalla fornitura in oggetto (Lotto n.2) ammonta ad Euro 4.600,00 IVA esclusa; 

Ritenuto nominare, ai sensi del D.Lgs. 50/2016 e s.m.i., Responsabile del procedimento il Dott. CALVANO Claudio e Direttore dell’esecuzione del contratto il Dr. LORENZI Marco - Direttore della S.C.I. Immunoematologia e Medicina Trasfusionale;

Constatato che l’adozione del presente provvedimento compete al Dirigente della S.C.I. Acquisti Beni e Servizi per il combinato disposto degli artt.4, 16 e 17 del D.Lgs. 30/3/2001 n.165 e delle disposizioni regolamentari di cui all’atto aziendale;

Richiamata al riguardo la deliberazione n. 414 del 7/07/2016 e s.m.i. con la quale è stato disposto che il dott. Claudio Calvano, Dirigente Amministrativo di questa A.O., è delegato a svolgere tutte le funzioni relative alla S.C.I. Acquisti Beni e Servizi, nell’ambito degli indirizzi generali impartiti dalle Direzioni, inclusa l’adozione di determinazioni e la formulazione di proposte finalizzate all’assunzione di atti deliberativi, in caso di assenza o di impedimento del Direttore della citata Struttura Complessa Interaziendale;

D E T E R M I N A

1.	Di affidare alla Ditta BIOMED DEVICE S.r.l. di Modena (MO), mediante affidamento diretto ai sensi della sopra citata normativa in materia di appalti di valore inferiore alla soglia comunitaria (RDO 2733971 espletata sul portale www.acquinretepa.it messo a disposizione dalla CONSIP S.p.A.) per le motivazioni e così come dettagliatamente indicato in premessa, la fornitura di cui al Lotto n.2 della procedura in oggetto sino al 12/04/2022 e con decorrenza dalla data del presente provvedimento;

2.	Di nominare, ai sensi del D.Lgs. 50/2016 e s.m.i., Responsabile del procedimento il Dott. CALVANO Claudio e Direttore dell’esecuzione dei contratti il Dr. LORENZI Marco - Direttore della S.C.I. Immunoematologia e Medicina Trasfusionale; 

3.	 Di dare atto che la spesa complessiva presunta a carico di questa Azienda Ospedaliera derivante dal presente provvedimento ammonta ad Euro 5.612,00 IVA 22% compresa e trova collocazione come segue:

Anno competenza	Budget	Conto	Descrizione conto	Importo IVA compresa	
2021	FAR	3.10.01.64
(ex 3.10.01.10)	Dispositivi medici	Euro  3.253,00   	
2021	ECO	3.10.05.04	Canoni per beni strumentali sanitari  	Euro    488,00  	
2022	FAR	3.10.01.64
(ex 3.10.01.10)	Dispositivi medici	Euro  1.627,00  	
2022	ECO	3.10.05.04	Canoni per beni strumentali sanitari  	Euro    244,00	

4.	Di trasmettere copia del presente provvedimento al Collegio Sindacale e alla Direzione Generale;

 IL DIRETTORE f.f.
 							S.C.I. ACQUISTI BENI E SERVIZI
               					     CALVANO Dott. Claudio