AZIENDA OSPEDALIERA S. CROCE E CARLE - CUNEO
Ente di rilievo nazionale e di alta specializzazione D.P.C.M. 23.4.1993
	
 CC/GS                                                        
DETERMINAZIONE DEL DIRIGENTE S.C.I. ACQUISTI BENI E SERVIZI

Cuneo, lì 12/07/2021                                      	N. 998-2021 
 									  	del registro determinazioni	

 OGGETTO: FORNITURA, SUDDIVISA IN LOTTI, DEL MATERIALE PER LA PREPARAZIONE DI CONCENTRATI PIASTRINICI E DELLE SACCHE TRANSFER PER SANGUE OCCORRENTI PER MESI DODICI ALLA S.C.I. IMMUNOEMATOLOGIA E MEDICINA TRASFUSIONALE (GARA N. 8143228 – CIG VARI). AFFIDAMENTO DIRETTO PREVIA CONSULTAZIONE DI PIU’ OPERATORI ECONOMICI SULLA PIATTAFORMA MEPA.

In data 12 luglio 2021 presso la sede amministrativa dell’Azienda Ospedaliera S.Croce e Carle – in Cuneo, corso  C. Brunet n.19/A,

IL DIRIGENTE DELLA S.C.I. ACQUISTI BENI E SERVIZI

Vista la Deliberazione di Giunta Regionale n.13-3295 del 28 maggio 2021 ad oggetto: “Art.2 comma 2, D.Lgs. 171/2016 e s.m.i. - ASO S.Croce e Carle di Cuneo. Nomina Direttore Generale”;

vista la deliberazione n. 311 del 22/6/2021 riguardante la regolamentazione interna per l'adozione degli atti e provvedimenti dei responsabili dei servizi;

visto il Decreto Legislativo 18 aprile 2016, n. 50 e s.m.i. “Codice dei Contratti Pubblici;

visto il Decreto Legge 16 luglio 2020, n.76 “Misure urgenti per la semplificazione e l’innovazione digitale” così come convertito nella Legge 11 settembre 2020, n. 120 e altresì modificato dal Decreto Legge 31 maggio 2021, n. 77; 

visto il D.L. 22 aprile 2021 n. 52 con il quale è stato confermato sino al 31/07/2021 lo stato di emergenza in conseguenza del rischio sanitario connesso all’insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili quali COVID-19;

vista la richiesta custodita agli atti inoltrata dal Direttore della S.C.I. Immunoematologia e Medicina Trasfusionale per la fornitura, suddivisa in lotti, del materiale per la preparazione di concentrati piastrinici e delle sacche transfer per sangue occorrenti per mesi dodici alla S.C.I. Immunoematologia e Medicina Trasfusionale;

richiamato il D.P.C.M. 11 luglio 2018 "Individuazione delle categorie merceologiche, ai sensi dell'articolo 9, comma 3, del decreto-legge 24 aprile 2014, n.66, convertito, con modificazioni, dalla legge 23 luglio 2014, n. 89" (G.U. n. 189 del 16/08/2018) e dato atto che i prodotti oggetto del presente provvedimento non rientrano nelle relative categorie merceologiche;

considerato che per l’acquisto del prodotto in argomento non sono disponibili Accordi Quadro o Convenzioni attivate da CONSIP S.p.A. ovvero dalla Centrale di Committenza Regionale – S.C.R. Piemonte S.p.A.;

dato atto che la S.C.I. Acquisti Beni e Servizi, con richiesta d’offerta prot. n. 17657/CC/GS del 07/05/2021 (Gara n. 8143228 – CIG vari), ha pertanto avviato, utilizzando il portale www.acquistinretepa.it messo a disposizione dalla CONSIP S.p.a. (Legge 23/12/1999 n. 488 s.m.i.), una procedura di affidamento diretto – ai sensi della sopra citata normativa in materia di appalti di valore inferiore alla soglia comunitaria  (RDO 2799763) – con il criterio del prezzo più basso, interpellando tutti i fornitori del Mercato Elettronico della Pubblica Amministrazione (Mepa) abilitati al bando della richiesta di offerta di cui sopra;

verificato che hanno dato riscontro alla richiesta di preventivo sopra citata le seguenti Ditte, così come risulta dal seguente prospetto di raffronto:

	
Ditta FRESENIUS KABI ITALIA S.r.l.	
Ditta MACO PHARMA ITALIA S.r.l.	
Lotto n.1
n. 3000 sistema monouso per costituire pool di buffycoat con filtro preconnesso per la rimozione dei leucociti e sacca speciale per la conservazione di concentrato piastrinico (pooling kit), con le seguenti essenziali caratteristiche tecniche:
•	sacca principale per la conservazione del concentrato piastrinico di almeno 1000 ml per la conservazione ottimale delle piastrine secondo le norme vigenti;
•	leucociti residui nel concentrato piastrinico filtrati inferiori a 1x10e6;
•	recupero piastrinico almeno del 90% rispetto al contenuto piastrinico del buffy coat;
•	tubatismi per la connessione alle sacche e alla soluzione conservante compatibili con qualunque connettore sterile per tubi;
•	almeno 6 punti di accesso per buffy coat e un punto di accesso per soluzione conservante;
•	sacca di campionamento per controlli di qualità;
•	confezione dei sistemi singola;
•	sterile e latex free;
•	presenza di certificato di conformità al cambio lotto.	

Cod. FT52600

Euro 16,00 cad.	

Cod. TRV8006XU

Euro 11,80 cad.	
Lotto n.2
n. 3200 soluzione additiva per la preparazione e la conservazione dei pool di concentrati piastrinici da buffy coat, sterile, apirogena in sacca da 300 ml, con le seguenti essenziali caratteristiche tecniche: 
•	presenza di codino per connessione sterile, compatibile con qualsiasi strumentazione attualmente sul mercato;
•	idoneità alla conservazione ottimale delle piastrine almeno a 5 giorni; 
•	idoneità alla conservazione di piastrine da aferesi;
•	confezione singola;
•	etichettatura a norma (indicazione della data di sterilizzazione e di scadenza per ogni lotto, indicazione codice prodotto);
•	presenza di certificato di conformità al cambio lotto. 	

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Cod. SSP2130U

Euro 3,20 cad.

	
Ditta ASTRA FORMEDIC S.r.l.	
Ditta FRESENIUS KABI ITALIA S.r.l.	
Ditta MACO PHARMA ITALIA S.r.l.	
Lotto n.3
n. 50 sacca transfer da 1000 ml, con le seguenti caratteristiche:
•	sacca in PVC;
•	idoneità alla preparazione di emocomponenti; 
•	tubo di raccordo con la sacca compatibile con i sistemi di connessione sterile;
•	terminale con perforatore; 
•	confezione singola;
•	etichetta secondo norma di legge.	
Cod. 814-0107

Euro 1,86 cad.	
Cod. R6R2031 

Euro 1,80 cad. 
	
Cod. VSE6000XU 

Euro 2,00 cad. 
	
n. 175 sacca transfer da 600 ml, con le seguenti caratteristiche:
•	sacca in PVC;
•	idoneità alla preparazione di emocomponenti; 
•	idoneità al congelamento a basse temperature; 
•	tubo di raccordo con la sacca compatibile con i sistemi di connessione sterile;
•	terminale con perforatore; 
•	confezione singola;
•	etichetta secondo norma di legge. 	
Cod. 814-0611 

Euro 1,59 cad.	
Cod. R6R2023 

Euro 1,90 cad.	
Cod. VSE4000XU 

Euro 2,00 cad. 
	
n. 200 sacca transfer da 300 ml, con le seguenti caratteristiche:
•	sacca in PVC;
•	idoneità alla preparazione e conservazione di unità pediatriche di concentrati piastrinici a norma di legge (piastrine + 22°C); 
•	tubo di raccordo con la sacca compatibile con i sistemi di connessione sterile;
•	terminale con perforatore; 
•	confezione singola;
•	etichetta secondo norma di legge.  	
Cod. 814-0302

Euro 1,58 cad.

	
Cod. R6R2074

Euro 1,40 cad. (*)

	
Cod. VSE2000XU 

Euro 2,00 cad. 

Ditta ASTRA FORMEDIC S.r.l.	
Ditta FRESENIUS KABI ITALIA S.r.l.	
Ditta MACO PHARMA ITALIA S.r.l.	
Lotto n.3
n. 200 sacca transfer da 300 ml, con le seguenti caratteristiche:
•	sacca in PVC;
•	idoneità alla preparazione e conservazione di unità pediatriche di concentrati eritrocitari a norma di legge (emazie + 4°C); 
•	tubo di raccordo con la sacca compatibile con i sistemi di connessione sterile;
•	terminale con perforatore; 
•	confezione singola;
•	etichetta secondo norma di legge.	

Cod. 814-0302 

Euro 1,58 cad.	

Cod. R6R2074 

Euro 1,40 cad. (*)	

Cod. VSE2000XU 

Euro 2,00 cad. 
	
(*) Si evidenzia che la Ditta FRESENIUS KABI ITALIA S.r.l. ha offerto una sacca da 400 ml sia per concentrati piastrinici che per concentrati eritrocitari 

atteso che il Direttore della S.C.I. Immunoematologia e Medicina Trasfusionale, a seguito dell’esame delle offerte pervenute, così come risulta dalla nota agli atti pervenuta alla S.C.I. Acquisti Beni e Servizi in data 18/06/2021, ritiene opportuno assegnare la fornitura in oggetto come segue:

Lotto n. 1:
     Ditta MACO PHARMA ITALIA S.r.l.: 	ha offerto un prodotto idoneo e conforme a condizioni economiche più vantaggiose rispetto all’altra ditta offerente;
   
Lotto n. 2:
Ditta MACO PHARMA ITALIA S.r.l.:	ha offerto un prodotto idoneo e conforme risultando unica offerente; 

Lotto n. 3:
Ditta FRESENIUS KABI ITALIA S.r.l.:	 ha offerto per tutti i volumi di sacche transfer un prodotto idoneo e conforme a condizioni economiche più vantaggiose rispetto alle altre ditte offerenti (si precisa che le sacche da 400 ml sia per concentrati piastrinici che concentrati eritrocitari sono state considerate clinicamente e funzionalmente equivalenti alle sacche da 300 ml e pertanto pienamente conformi ai requisiti definiti dalle specifiche tecniche della disciplina di gara).  

Preso atto di quanto sopra e ritenuto pertanto affidare la fornitura, suddivisa in lotti, del materiale per la preparazione di concentrati piastrinici e delle sacche transfer per sangue occorrenti alla S.C.I. Immunoematologia e Medicina Trasfusionale per mesi dodici come segue:

Ditta FRESENIUS KABI ITALIA S.r.l. con Unico Socio
Via Camagre n. 41 – 37063 Isola della Scala (VR)
C. Fiscale/Partita Iva: 03524050238

LOTTO n.3 – CIG 87443978AD

-	n.48		sacca da 1000 ml per il trasferimento 
e la raccolta di sangue e emocomponenti
COMPOFLEX 1F - 1000 mL	
cod./REF R6R2031 – CND B010201
RDM 1597034/R
conf. singola, box da n. 48 pz.      
						a Euro 1,80= cad. + IVA 22%     

-	n.192		sacca da 600 ml per il trasferimento 
e la raccolta di sangue e emocomponenti
COMPOFLEX 1F - EMPTY - 600 - COUPLER	
cod./REF R6R2023 – CND B010201
RDM 1857782/R
conf. singola, box da n. 96 pz.      
						a Euro 1,90= cad. + IVA 22%     

-	n.240		sacca da 400 ml idonea alla preparazione 
e conservazione di unità pediatriche di 
concentrati piastrinici (+ 22° C)
COMPOFLEX 1F - 400 mL	
cod./REF R6R2074 – CND B010201
RDM 1597611/R
conf. singola, box da n. 48 pz.    
						a Euro 1,40= cad. + IVA 22%     

-	n.240		sacca da 400 ml idonea alla preparazione 
e conservazione di unità pediatriche di 
concentrati eritrocitari (+ 4° C)
COMPOFLEX 1F - 400 mL	
cod./REF R6R2074 – CND B010201
RDM 1597611/R
conf. singola, box da n. 48 pz.     
						  a Euro 1,40= cad.+ IVA 22%
(Offerta n. IB/eg/2423/2021 del 20/05/2021)  
L’importo complessivo della fornitura del Lotto n.3 ammonta a Euro 1.123,20 IVA esclusa.  
  
Ditta MACO PHARMA ITALIA S.r.l.
Galleria Gandhi n. 2/A – 20017 Rho (MI)
C. Fiscale/Partita Iva: 11189050153

LOTTO n.1 – CIG 87443566D8

-	n. 3000	Pooling Kit, sistema monouso a connessione 
			per leucodeplezione e conservazione di un
			concentrato piastrinico ottenuto da un massimo
			di 6 unità (pool) di buffy-coat 
			cod./REF TRV8006XU – CND B02010202
			RDM 1307678/R 
 			conf. blister singolo, box da 15 pz.
	 								   a Euro 11,80=cad.+IVA22%
(Offerta n. 21off2002_1 del 12/05/2021)   

LOTTO n.2 – CIG 8744382C4B

-	n. 3200   	Soluzione conservante per piastrine SSP+
			sacca da 300mL – cod./REF SSP2130U 
			CND B99 – RDM 1531366/R 
			conf. blister singolo, box da 20 pz.
									    a Euro 3,20=cad.+IVA22%
(Offerta n. 21off2002_2 del 12/05/2021)   

L’importo complessivo della fornitura dei Lotti n.1 e n.2 ammonta a Euro 45.640,00 Iva esclusa.  

Dato atto che la spesa complessiva presunta derivante dal presente provvedimento ammonta a Euro 46.763,20 IVA esclusa;

ritenuto infine nominare, ai sensi del D.Lgs. 50/2016 e s.m.i., Responsabile del procedimento il Dott. CALVANO Claudio e Direttore dell’esecuzione dei contratti il Dr. LORENZI Marco – Direttore della S.C.I. Immunoematologia e Medicina Trasfusionale; 

constatato che l’adozione del presente provvedimento compete al Dirigente della S.C.I. Acquisti Beni e Servizi per il combinato disposto degli artt.4, 16 e 17 del D.Lgs. 30/3/2001 n.165 e delle disposizioni regolamentari di cui all’atto aziendale;

richiamata al riguardo la deliberazione n. 414 del 7/07/2016 e s.m.i. con la quale è stato disposto che il dott. Claudio Calvano, Dirigente Amministrativo di questa A.O., è delegato a svolgere tutte le funzioni relative alla S.C.I. Acquisti Beni e Servizi, nell’ambito degli indirizzi generali impartiti dalle Direzioni, inclusa l’adozione di determinazioni e la formulazione di proposte finalizzate all’assunzione di atti deliberativi, in caso di assenza o di impedimento del Direttore della citata Struttura Complessa Interaziendale;

D E T E R M I N A

1.	di aggiudicare alle Ditte FRESENIUS KABI ITALIA S.r.l. di Isola della Scala (VR) e MACO PHARMA ITALIA S.r.l. di Rho (MI), mediante affidamento diretto ai sensi della sopra citata normativa in materia di appalti di valore inferiore alla soglia comunitaria (RDO 2799763 espletata sul portale www.acquinretepa.it messo a disposizione dalla CONSIP S.p.A.), la fornitura, suddivisa in lotti, del materiale per la preparazione di concentrati piastrinici e delle sacche transfer per sangue occorrenti per mesi dodici alla S.C.I. Immunoematologia e Medicina Trasfusionale con decorrenza dalla data della stipula dei contratti sul portale www.acquistinretepa.it e alle condizioni contrattuali dettagliatamente indicate in premessa;

2.	di nominare, ai sensi del D.Lgs. 50/2016 e s.m.i., Responsabile del procedimento il Dott. CALVANO Claudio e Direttore dell’esecuzione dei contratti il Dr. LORENZI Marco – Direttore della S.C.I. Immunoematologia e Medicina Trasfusionale; 

3.	di dare atto che nei confronti della Ditte assegnatarie sono in corso, da parte della S.C.I. Legale (ASL CN1), i controlli di veridicità del contenuto delle dichiarazioni presentate in sede di offerta;  

4.		di dare atto che la spesa complessiva presunta a carico di questa Azienda Ospedaliera derivante dal presente provvedimento ammonta ad Euro 57.051,10 IVA 22% compresa e trova collocazione come segue:

Anno competenza	Budget	Conto	Descrizione conto	Importo IVA compresa	
2021	FAR	3.10.01.64
(ex 3.10.01.10)	Dispositivi medici 	Euro   28.578,26	
2022	FAR	3.10.01.64
(ex 3.10.01.10)	Dispositivi medici	Euro   28.472,84	

5.	Di dare atto che la quota di accantonamento per il fondo incentivante previsto dall’art.113 del D.Lgs 50/2016 e s.m.i., corrispondente a Euro 1.470,00, rientra negli stanziamenti previsti per i singoli appalti e sarà oggetto di ripartizione secondo le modalità e i coefficienti di cui al provvedimento n.122 del 18/03/2019 “Adozione regolamento recante norme e criteri di costituzione e ripartizione del fondo incentivante per le funzioni tecniche di cui all’art.113 del D.Lgs. n.50/2016 e s.m.i.”;

6.	Di trasmettere copia del presente provvedimento al Collegio Sindacale e alla Direzione Generale;

  IL DIRETTORE f.f.
 							S.C.I. ACQUISTI BENI E SERVIZI
               					     CALVANO Dott. Claudio