AZIENDA OSPEDALIERA S. CROCE E CARLE - CUNEO
Ente di rilievo nazionale e di alta specializzazione D.P.C.M. 23.4.1993
	
 CC/GS                                                        
DETERMINAZIONE DEL DIRIGENTE S.C.I. ACQUISTI BENI E SERVIZI

Cuneo, lì 04/01/2022                                      	N. 12-2022 
 									  	del registro determinazioni	

 OGGETTO: FORNITURA DI MATERIALE PER CATETERISMO CARDIACO E MONITORAGGIO EMODINAMICO OCCORRENTE PER MESI VENTIQUATTRO AL DIPARTIMENTO DI EMERGENZA E DELLE AREE CRITICHE (GARA N. 8387753 – CIG 9026895D65). AGGIUDICAZIONE MEDIANTE PROCEDURA NEGOZIATA SULLA PIATTAFORMA INFORMATICA “SINTEL” (Importo complessivo Euro 516.880,00=IVA esclusa).

In data 4 gennaio 2022 presso la sede amministrativa dell’Azienda Ospedaliera S.Croce e Carle – in Cuneo, corso  C. Brunet n.19/A,

IL DIRIGENTE DELLA S.C.I. ACQUISTI BENI E SERVIZI

Vista la Deliberazione di Giunta Regionale n. 13-3295 del 28 maggio 2021 ad oggetto: “Art.2 comma 2, D.Lgs. 171/2016 e s.m.i. - ASO S.Croce e Carle di Cuneo. Nomina Direttore Generale”;

Vista la deliberazione n. 311 del 22/6/2021 riguardante la regolamentazione interna per l'adozione degli atti e provvedimenti dei responsabili dei servizi;

visto il Decreto legislativo 18 aprile 2016, n. 50 e s.m.i. “Codice dei contratti pubblici”;

visto il Decreto Legge 16 luglio 2020, n.76 “Misure urgenti per la semplificazione e l’innovazione digitale” così come convertito nella Legge 11 settembre 2020, n. 120 e altresì modificato dal Decreto Legge n. 31 maggio 2021, n. 77 così come convertito nella Legge 29 luglio 2021, n. 108;

visto il Decreto Legge 24 dicembre 2021, n.221 con il quale è stato confermato sino al 31/03/2022 lo stato di emergenza in conseguenza del rischio sanitario connesso all’insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili quali COVID-19;

vista la richiesta del 31/08/2021 inoltrata dal Direttore del Dipartimento di Emergenza e delle Aree Critiche per la fornitura di materiale per cateterismo cardiaco e monitoraggio emodinamico occorrente per mesi ventiquattro a varie Strutture afferenti al Dipartimento di Emergenza e delle Aree Critiche ed in particolare al Blocco Operatorio aziendale, alla Terapia Intensiva, alla Rianimazione Generale e all’Emodinamica; 

dato atto che il Direttore del Dipartimento di Emergenza e delle Aree Critiche, come risulta dalla dettagliata relazione allegata alla richiesta sopra citata, ha dichiarato che i prodotti in argomento possono essere forniti unicamente dalla Ditta EDWARDS LIFESCIENCES ITALIA S.r.l. di Milano, in quanto sono “gli unici in grado di soddisfare dal punto di vista tecnico tutte le esigenze cliniche ed in particolare sono gli unici cateteri a fibre ottiche per la misurazione della portata cardiaca in continuo, di suturazione venosa mista di O2, della frazione di eiezione del ventricolo destro, della misurazione dei parametri ossimetrici e di apporto con metodo semi-invasivo che consentono di ottimizzare il monitoraggio del paziente critico in ambito cardiovascolare” nonché consentono “di non cambiare tutte le interconnesioni ed i monitor di monitoraggio già installati dalla Ditta Edwards”;

richiamato il D.P.C.M. 11 luglio 2018 "Individuazione delle categorie merceologiche, ai sensi dell'articolo 9, comma 3, del decreto-legge 24 aprile 2014, n.66, convertito, con modificazioni, dalla legge 23 luglio 2014, n. 89" (G.U. n.189 del 16/08/2018) e dato atto che i prodotti oggetto del presente provvedimento non rientrano nelle relative categorie merceologiche;

considerato che per l’acquisto del prodotto in argomento non sono disponibili Accordi Quadro o Convenzioni attivate da CONSIP S.p.A. ovvero dalla Centrale di Committenza Regionale – S.C.R. Piemonte S.p.A.;

dato atto che sul sito aziendale www.ospedale.cuneo.it è stato pubblicato l’avviso prot. n. 31310 del 10/09/2021 finalizzato a manifestare la volontà dell’Azienda Ospedaliera di procedere, ai sensi dell’art.63 comma 2 lett. b) punto 2) del D. Lgs n.50/2016 e s.m.i., alla formale richiesta di offerta alla Ditta EDWARDS LIFESCIENCES ITALIA S.r.l. di Milano per la fornitura di materiale per cateterismo cardiaco e monitoraggio emodinamico occorrente per mesi ventiquattro al Dipartimento di Emergenza e delle Aree Critiche di questa Azienda Ospedaliera;

rilevato che nessun Operatore Economico ha presentato osservazioni in merito all’avviso sopra citato e che pertanto con richiesta d’offerta prot. n. 42397/2021 (Gara n. 8387753 – CIG 9026895D65) è stata avviata, utilizzando la piattaforma di E-Procurement “SINTEL” accedendo al sito www.arca.regione.lombardia.it, una procedura negoziata ai sensi dell’art. 63 comma 2 lett. b) del D. Lgs n.50/2016 e s.m.i. (Id 148754154) interpellando la Ditta EDWARDS LIFESCIENCES ITALIA S.r.l.;

verificato che la Ditta EDWARDS LIFESCIENCES ITALIA S.r.l. ha dato riscontro alla richiesta d’offerta e ha dichiarato di essere distributore in esclusiva sul territorio nazionale del materiale in argomento prodotto dalla Edwards Lifesciences LLC con sede in One Edwards Way, Irvine (CA-USA) – rif. offerta n. 6635 del 16/12/2021;

considerato che l’offerta pervenuta è stata sottoposta al visto del Direttore del Dipartimento di Emergenza e delle Aree Critiche, che ha provveduto alla restituzione della documentazione ritenendola congrua e conforme a quanto richiesto così come risulta da nota agli atti del 24/12/2021;

preso atto di quanto sopra e ritenuto pertanto aggiudicare, mediante procedura negoziata espletata ai sensi dell’art.63 comma 2 lett. b) del citato D.Lgs. n.50/2016 e s.m.i., la fornitura in oggetto occorrente per mesi ventiquattro come segue: 

Ditta EDWARDS LIFESCIENCES ITALIA S.r.l.
Via G. Spadolini n. 5 – 20141 MILANO
P.Iva/Cod.Fiscale: 06068041000

Gara n. 8387753 – CIG 9026895D65

-	n. 1.000	  catetere Swan-Ganz® per termodiluizione a 5 lumi 
              da 7,5 F – REF/cod. 831F75P – CND C019003 
  RDM 427422 – conf. 5 pz.     
                                               a Euro 45,00=cad.+IVA22%

-	n. 200	  catetere Swan-Ganz® per termodiluizione a 6 lumi 
              da 7,5 F – REF/cod. 834F75 – CND C019003 
  RDM 1496663 – conf. 5 pz.     
                                               a Euro 60,00=cad.+IVA22%

- n. 60	  catetere Swan-Ganz Intellicath a fibre ottiche 
               per la misurazione in continuo della Sv02, 
               della Portata Cardiaca (CCO) e del Volume di 
               Fine Diastole del Ventricolo Destro (CEDV) 
               7,5 F a 6 lumi – REF/cod. 774F75 – RDM 1338715
 8 F a 7 lumi – REF/cod. 777F8 – RDM 1340686
CND C019004 – conf. 1 pz.  
	                                       a Euro 300,00=cad.+IVA22%

- n. 1.200	  linea manometrica – REF/cod. T440B14A
	  CND A03020102 – RDM 1223368
	  conf. 20 pz.
                                    			          a Euro 4,20=cad.+IVA22%

- n. 1.200	  sistema di monitoraggio pressorio a tre 
               trasduttori – REF/cod. PX3X3AN 
               CND C019004 – RDM 2013558 
               conf. 10 pz.
                                                           a Euro 26,60=cad. +IVA22%

-	n. 2.400	sistema di monitoraggio pressorio  
         		REF/cod. PX272 – CND C019004
		RDM 1717429 – conf. 10 pz.
                                                            a Euro 7,10=cad. +IVA22%

- n. 1.400	  sistema di monitoraggio pressorio con
               sistema chiuso “Vamp Plus”  
               REF/cod. T001691A – CND C019004
               RDM 53069 – conf. 8 pz.					             
                                                            a Euro 13,90=cad.+IVA22%

- n. 2.000	  sistema di monitoraggio pressorio a due trasduttori
               con sistema chiuso “Vamp Plus”  
               REF/cod. T005074A– CND C019004
               RDM 194548 – conf. 8 pz.					             
                                                            a Euro 20,00=cad.+IVA22%

-	n. 80.000	cannula senza ago per prelievo ematico
               REF/cod. VMP400 – CND A99
               RDM 80272 – conf. 200 pz.					             
                                                             a Euro 0,25=cad.+IVA22%

-	n. 700	sensore FloTrac – CND C019004 
	  152 cm. – REF/cod. MHD6R – RDM 17478
	  213 cm. – REF/cod. MHD8R – RDM 19031
	  152 cm. con VAMP – REF/cod. MHD6AZR – RDM 19040 
conf. 1 pz. 			    	             
                                                          a Euro 157,00=cad.+IVA22%

- n. 400	  clearsight finger cuff – CND C019004
  piccolo – REF/cod. CSCS – RDM 1308519 
  medio – REF/cod. CSCM – RDM 1308444 
  grande – REF/cod. CSCL – RDM 1308528
  conf. 5 pz.				                 
                                              a Euro 157,00=cad.+IVA22%

- n. 200	  sensore Acumen IQ – CND C019004
  152 cm – REF/cod. AIQS6R5 – RDM 1786740 
  213 cm – REF/cod. AIQS8R5 – RDM 1786742 
  conf. 5 pz.				                 
                                              a Euro 400,00=cad.+IVA22%

- n. 100	  sensore al dito Acumen IQ – CND C019004
  piccolo – REF/cod. AIQCS – RDM 1878907 
  medio – REF/cod. AIQCM – RDM 1878908
  grande – REF/cod. AIQCL – RDM 1878909 	 
  conf. 5 pz.				                 
                                              a Euro 400,00=cad.+IVA22%

- n. 40	  catetere Swan-Ganz per termodiluizione
               ControlCath senza componenti in lattice
REF/cod. C146F7 – CND C019003 
RDM 24517 – conf. 1 pz.  	      
                                                          a Euro 254,00=cad.+IVA22%

- n. 20	  kit sensori Volume View – CND C019003  
  5F, 20 cm. – cod. VLV8R520 – RDM 363499
  4F, 16 cm. – cod. VLV8R416 – RDM 363518
  conf. 1 pz.
 						              a Euro 278,00=cad.+IVA22%

Materiale senza maggiori oneri

-	cavi di interfaccia trasduttore edwards/monitor Philips M70
cod. 896083021

-	cavi di collegamento per la misurazione della SVO2
cod. HEMOXSC100 per HemoSphere 
cod. OM2E per EV1000

-	stativi per alloggiamento dei trasduttori/placchetta e morsetto 
cod. MP111, 65050, TCLIP05
 
-	termistore di temperatura 
cod. 93505 in abbinamento al trasduttore cod. PX3X3AN

(Offerta n. 6635 del 16/12/2021)

dato atto che la spesa complessiva presunta derivante dal presente provvedimento ammonta a Euro 516.880,00 (IVA esclusa);

dato atto che, ai sensi del D.lgs. 50/2016 e s.m.i., il Responsabile del procedimento è il Dott. Claudio CALVANO e il Direttore dell’esecuzione del contratto è il Dr. Alessandro LOCATELLI;

constatato che l’adozione del presente provvedimento compete al Dirigente della S.C.I. Acquisti Beni e Servizi per il combinato disposto degli artt.4, 16 e 17 del D.Lgs. 30/3/2001 n.165 e delle disposizioni regolamentari di cui all’atto aziendale;

richiamata al riguardo la deliberazione n.414 del 7/07/2016 e s.m.i. con la quale è stato disposto che il dott. Claudio Calvano, Dirigente Amministrativo di questa A.O., è delegato a svolgere tutte le funzioni relative alla S.C.I. Acquisti Beni e Servizi, nell’ambito degli indirizzi generali impartiti dalle Direzioni, inclusa l’adozione di determinazioni e la formulazione di proposte finalizzate all’assunzione di atti deliberativi, in caso di assenza o di impedimento del Direttore della citata Struttura Complessa Interaziendale;

D E T E R M I N A

1.	di aggiudicare alla Ditta EDWARDS LIFESCIENCE ITALIA S.r.l. di Milano, mediante procedura negoziata espletata ai sensi dell’art.63 comma 2 lett. b) del D.Lgs. n.50/2016 e s.m.i., la fornitura di materiale per cateterismo cardiaco e monitoraggio emodinamico occorrente per mesi ventiquattro al Dipartimento di Emergenza e delle Aree Critiche, nei quantitativi presunti e alle condizioni contrattuali così come riportato in premessa, con decorrenza dal presente provvedimento;

2.	di dare atto che, ai sensi del D.Lgs. 50/2016 e s.m.i., il Responsabile del procedimento è il Dott. Claudio CALVANO e il Direttore dell’esecuzione del contratto è il Dr. Alessandro LOCATELLI;

3.	di dare atto che nei confronti della Ditta assegnataria sono in corso, da parte della S.C.I. (ASL CN1) Legale, i controlli di veridicità del contenuto delle dichiarazioni presentate in sede di offerta;  

4.	di dare atto che la spesa complessiva presunta, derivante dal presente provvedimento, di Euro 630.593,60 IVA 22% compresa, e così determinata:

Anno competenza	Budget	Conto	Descrizione conto	Importo IVA compresa	
2022	FAR	3.10.01.64
(ex 3.10.01.10)	Dispositivi medici	Euro  302.159,43	
2023	FAR	3.10.01.64
(ex 3.10.01.10)	Dispositivi medici	Euro  315.296,80	
2024	FAR	3.10.01.64
(ex 3.10.01.10)	Dispositivi medici	Euro   13.137,37	

5.	di trasmettere copia del presente provvedimento al Collegio Sindacale e al Direttore Generale.

  IL DIRETTORE f.f.
      S.C.I. ACQUISTI BENI E SERVIZI
           CALVANO Dott. Claudio