AZIENDA OSPEDALIERA S. CROCE E CARLE - CUNEO
Ente di rilievo nazionale e di alta specializzazione D.P.C.M. 23.4.1993
	
 CC/GS                                                        
DETERMINAZIONE DEL DIRIGENTE S.C.I. ACQUISTI BENI E SERVIZI DETERMINE

Cuneo, lì 17/08/2021                                        N. 1135-2021 
 									  	del registro determinazioni	

 OGGETTO: FORNITURA DI KIT REAGENTI PER LA SINTESI DEL RADIOFARMACO 18F-PSMA-1007 SU SUPPORTO A “CASSETTA” MONOUSO – DA UTILIZZARE SUL MODULO DI SINTESI “ORA NEPTIS DB” – OCCORRENTI PER MESI DODICI ALLA S.C. MEDICINA NUCLEARE (GARA N. 8197167 – CIG 8806885768). AGGIUDICAZIONE MEDIANTE PROCEDURA NEGOZIATA SULLA PIATTAFORMA MEPA (importo complessivo Euro 49.500,00=IVA esclusa).

In data 17 agosto 2021 presso la sede amministrativa dell’Azienda Ospedaliera S.Croce e Carle – in Cuneo, corso  C. Brunet n.19/A,

IL DIRIGENTE DELLA S.C.I. ACQUISTI BENI E SERVIZI DETERMINE

Vista la Deliberazione di Giunta Regionale n. 13-3295 del 28 maggio 2021 ad oggetto: “Art.2 comma 2, D.Lgs. 171/2016 e s.m.i. - ASO S.Croce e Carle di Cuneo. Nomina Direttore Generale”;

vista la deliberazione n. 311 del 22/6/2021 riguardante la regolamentazione interna per l'adozione degli atti e provvedimenti dei responsabili dei servizi;

visto il Decreto legislativo 18 aprile 2016 n. 50 e s.m.i. “Codice dei contratti pubblici”;

visto il Decreto Legge 16 luglio 2020 n.76 “Misure urgenti per la semplificazione e l’innovazione digitale” così come convertito nella Legge 11 settembre 2020 n.120 e altresì modificato dal Decreto Legge 31 maggio 2021, n. 77;

visto il Decreto Legge 23 luglio 2021, n.105 con il quale è stato confermato sino al 31/12/2021 lo stato di emergenza in conseguenza del rischio sanitario connesso all’insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili quali COVID-19;

richiamata la Determinazione n. 519 del 12/04/2021 del Dirigente della S.S. Patrimonio e Attività Amministrative Trasversali con la quale è stata accettata la donazione del sistema automatico “Ora Neptis DB” da parte della Ditta “ABX ADVANCED BIOCHEMICAL COMPOUNDS GmbH” di Radeberg (Germania), da destinare alla S.C. Medicina Nucleare di questa Azienda Ospedaliera per la sintesi di radiofarmaci vari, tra cui il radiofarmaco di nuova generazione 18F-PSMA-1007 (nome commerciale PS-101); 

preso atto che il Direttore della S.C. Medicina Nucleare, con nota del 23/04/2021, ha pertanto manifestato la necessità di acquistare i kit reagenti per la sintesi del radiofarmaco 18F-PSMA-1007 su supporto a “cassetta” monouso da utilizzare sul nuovo modulo di sintesi “Ora Neptis DB” sopra citato;

dato atto che il Direttore della S.C. Medicina Nucleare, nella nota sopra citata custodita agli atti, ha dichiarato che i kit in argomento sono commercializzati dalla Ditta ABX advanced biochemical compounds GmbH di Radeberg (Germania), la quale produce in via esclusiva il precursore contenuto in tali kit, cioè la parte farmacologicamente attiva;      

richiamato il D.P.C.M. 11 luglio 2018 "Individuazione delle categorie merceologiche, ai sensi dell'articolo 9, comma 3, del decreto-legge 24 aprile 2014, n.66, convertito, con modificazioni, dalla legge 23 luglio 2014, n. 89" (G.U. n.189 del 16/08/2018) e dato atto che il prodotto oggetto del presente provvedimento non rientra nelle relative categorie merceologiche;

considerato che per l’acquisto del prodotto in argomento non sono disponibili Accordi Quadro o Convenzioni attivate da CONSIP S.p.A. ovvero dalla Centrale di Committenza Regionale – S.C.R. Piemonte S.p.A.;

dato atto che sul sito aziendale www.ospedale.cuneo.it è stato pubblicato l’avviso prot. n. 22562 del 15/06/2021, finalizzato a manifestare la volontà di questa Azienda Ospedaliera di procedere, ai sensi dell’art. 63 comma 2 lett. b) del citato D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i., alla formale richiesta di offerta alla Ditta ABX advanced biochemical compounds GmbH di Radeberg (Germania) per la fornitura di kit reagenti per la sintesi del radiofarmaco 18F-PSMA-1007 su supporto a “cassetta” monouso – da utilizzare sul modulo di sintesi “Ora Neptis DB” – occorrenti per dodici mesi alla S.C. Medicina Nucleare;

rilevato che nessun Operatore Economico ha presentato osservazioni in merito all’avviso sopra citato e che pertanto con lettera prot. n. 23811 del 25/06/2021 (Gara n. 8197167 – CIG 8806885768) è stata avviata una procedura negoziata ai sensi dell’art. 63 comma 2 lett. b) del citato D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i. invitando la Ditta ABX advanced biochemical compounds GmbH di Radeberg (Germania) a presentare offerta per la fornitura dei kit in argomento;      

dato atto che la Ditta ABX advanced biochemical compounds GmbH ha dato riscontro alla richiesta di preventivo sopra citata presentando l’offerta del 07/07/2021 e che tale offerta è stata ritenuta congrua e conforme dal Direttore della S.C. Medicina Nucleare (rif. nota pervenuta alla S.C.I. Acquisti Beni e Servizi il 10/08/2021);

ritenuto pertanto aggiudicare, mediante procedura negoziata ai sensi dell’art. 63 comma 2 lett. b) del citato D. Lgs. n.50/2016 e s.m.i., la fornitura in argomento occorrente per mesi dodici alla S.C. Medicina Nucleare alle condizioni economiche così come sotto indicato: 

Ditta ABX advanced biochemical compounds GmbH
Heinrich-Glaeser-Strasse 10-14, D-01454 Radeberg (BZ) Germania
Cod.Fiscale/Partita Iva DE 812 136 673

Gara n. 8197167 - CIG 8806885768

n.	50 	“reagent for synthesis of (18F) F-PSMA-1007”
cod. PS-101, conf. 5 pz.     
a Euro 990,00 cad.
       
	n. 50 	cassetta supporto kit
			cod. PS-01-H     
senza maggiore oneri
(offerta del 07/07/2021) 

rilevato che la spesa complessiva presunta derivante dal presente provvedimento ammonta a Euro 49.500,00 (IVA esclusa);

dato atto che le fatture saranno emesse di volta in volta dalla Ditta ABX advanced biochemical compounds GmbH con sede in Germania senza riportare l’importo dell’IVA, trattandosi di acquisto intracomunitario di beni ai sensi dell’art.38 del D.L. n. 331/1993, così come convertito con Legge 29 ottobre 1993 n. 427 e s.m.i.;

ritenuto nominare, ai sensi del D.Lgs. 50/2016 e s.m.i., Responsabile del procedimento il Dott. CALVANO Claudio e Direttore dell’esecuzione del contratto il Dr. PAPALEO Alberto – Direttore della S.C. Medicina Nucleare; 

constatato che l’adozione del presente provvedimento compete al Dirigente della S.C.I. Acquisti Beni e Servizi per il combinato disposto degli artt.4, 16 e 17 del D.Lgs. 30/3/2001 n.165 e delle disposizioni regolamentari di cui all’atto aziendale;

richiamata al riguardo la deliberazione n. 414 del 7/07/2016 e s.m.i. con la quale è stato disposto che il dott. Claudio Calvano, Dirigente Amministrativo di questa A.O., è delegato a svolgere tutte le funzioni relative alla S.C.I. Acquisti Beni e Servizi, nell’ambito degli indirizzi generali impartiti dalle Direzioni, inclusa l’adozione di determinazioni e la formulazione di proposte finalizzate all’assunzione di atti deliberativi, in caso di assenza o di impedimento del Direttore della citata Struttura Complessa Interaziendale;

D E T E R M I N A

1.	di aggiudicare alla Ditta ABX advanced biochemical compounds GmbH di Radeberg (Germania), mediante procedura negoziata ai sensi dell’art. 63 comma 2 lett. b) del D.Lgs. n. 50/2016 e s.m.i., la fornitura di kit reagenti per la sintesi del radiofarmaco 18F-PSMA-1007 su supporto a “cassetta” monouso – da utilizzare sul modulo di sintesi “Ora Neptis DB” – occorrenti per mesi dodici alla S.C. Medicina Nucleare, con decorrenza dalla data della stipula del contratto sul portale www.acquistinretepa.it e alle condizioni contrattuali dettagliatamente indicate in premessa;

2.	di nominare, ai sensi del D.Lgs. 50/2016 e s.m.i., Responsabile del procedimento il Dott. CALVANO Claudio e Direttore dell’esecuzione dei contratti il Dr. PAPALEO Alberto – Direttore della S.C. Medicina Nucleare; 

3.	di dare atto che la spesa complessiva presunta, derivante dal presente provvedimento, di Euro 54.450,00 IVA compresa – aliquota IVA assolta ai sensi dell’art. 46 D.L. n. 331/1993 così come convertito con Legge 29 ottobre 1993, n. 427 e s.m.i. – trova collocazione come segue:

Anno competenza	Budget	Conto	Descrizione conto	Importo IVA compresa	
2021	FAR	3.10.01.59	Prodotti chimici non IVD	Euro 16.335,00	
2022	FAR	3.10.01.59	Prodotti chimici non IVD	Euro 38.115,00	

4.	Di trasmettere copia del presente provvedimento al Collegio Sindacale e al Direttore Generale.

  IL DIRETTORE f.f.
       S.C.I. ACQUISTI BENI E SERVIZI
            CALVANO Dott. Claudio