AZIENDA OSPEDALIERA S. CROCE E CARLE - CUNEO
Ente di rilievo nazionale e di alta specializzazione D.P.C.M. 23.4.1993
	
 CC/GS                                                        
DETERMINAZIONE DEL DIRIGENTE S.C. ACQUISTI DI BENI E SERVIZI

Cuneo, lì 16/06/2023                                        N. 870-2023 
 									  	del registro determinazioni	

 OGGETTO: FORNITURA DEL SISTEMA ENDOVASCOLARE EKOSTM PER LE PROCEDURE DI TROMBOLISI TRAMITE ULTRASUONI OCCORRENTE PER MESI DODICI ALLA S.C. RADIOLOGIA (GARA N. 9090461 – CIG 9817176DE8). AGGIUDICAZIONE MEDIANTE PROCEDURA NEGOZIATA SULLA PIATTAFORMA SINTEL (Importo complessivo Euro 289.570,00=IVA esclusa).

In data 16/06/2023 presso la sede amministrativa dell’Azienda Ospedaliera S.Croce e Carle – in Cuneo, corso  C. Brunet n.19/A,

IL DIRIGENTE DELLA S.C. ACQUISTI DI BENI E SERVIZI

Vista la Deliberazione di Giunta Regionale n. 31-6712 del 4 aprile 2023 ad oggetto: “AO Santa Croce e Carle di Cuneo – nomina Commissario”;

vista la deliberazione n.223 del 3 maggio 2023 riguardante la regolamentazione interna per l'adozione degli atti e provvedimenti dei responsabili dei servizi;

visto il Decreto legislativo 18 aprile 2016 n. 50 “Codice dei contratti pubblici” e s.m.i.;

visto il Decreto Legge 16 luglio 2020, n.76 “Misure urgenti per la semplificazione e l’innovazione digitale” così come convertito nella Legge 11 settembre 2020, n. 120 e altresì modificato dal Decreto Legge n. 31 maggio 2021, n. 77 così come convertito nella Legge 29 luglio 2021, n. 108;

preso atto che il Direttore della S.C. Radiologia, con nota custodita agli atti, ha manifestato la necessità di approvvigionamento della fornitura del sistema endovascolare EKOS™ per le procedure di trombolisi tramite ultrasuoni (Acoustic Pulse Thrombolysis Treatment); 

dato atto che il Responsabile della S.S. Radiologia Interventistica (struttura sanitaria afferente alla S.C. Radiologia) ha altresì dichiarato che il sistema in argomento è l’unico presente sul mercato in grado di frammentare, con tecnica ad ultrasuoni, le trombosi massive dell’arteria polmonare – caratteristica che rende tale sistema in molti casi un salvavita – e che lo stesso può essere fornito unicamente dalla Ditta MOSS S.p.A. a socio unico di Lesa (NO);  

considerato peraltro che la fornitura del sistema di che trattasi è essenziale in ragione del fatto che – come evidenziato dallo stesso Responsabile della S.S. Radiologia Interventistica nella nota agli atti – in questa Azienda Ospedaliera è in corso di perfezionamento il PDTA (Percorso Diagnostico Terapeutico Assistenziale) legato al trattamento dei pazienti con trombosi massiva polmonare;

richiamato il D.P.C.M. 11 luglio 2018 "Individuazione delle categorie merceologiche, ai sensi dell'articolo 9, comma 3, del decreto-legge 24 aprile 2014, n.66, convertito, con modificazioni, dalla legge 23 luglio 2014, n. 89" (G.U. n.189 del 16/08/2018) e dato atto che il sistema oggetto del presente provvedimento non rientra nelle relative categorie merceologiche;

considerato che per l’acquisto del prodotto in argomento non sono disponibili Accordi Quadro o Convenzioni attivate da CONSIP S.p.A. ovvero dalla Centrale di Committenza Regionale – S.C.R. Piemonte S.p.A.;

dato atto che sul sito aziendale www.ospedale.cuneo.it è stato pubblicato l’avviso prot. n. 9138 del 07/03/2023, finalizzato a manifestare la volontà di questa Azienda Ospedaliera di procedere, ai sensi dell’art. 63 comma 2 lett. b) del citato D.Lgs. n.50/2016 e s.m.i., alla formale richiesta di offerta per la fornitura del sistema endovascolare EKOS™ per le procedure di trombolisi tramite ultrasuoni occorrente alla S.C. Radiologia, nell’ottica di portare a conoscenza del mercato la necessità sopra descritta e conoscere se – diversamente dalle informazioni in possesso di questa Azienda Ospedaliera – esistano altri Operatori Economici in grado di fornire prodotti ritenuti idonei e aventi le medesime caratteristiche funzionali; 

rilevato che la Ditta MOSS S.p.A. a socio unico di Lesa (NO), con nota del 17/03/2023, ha comunicato la propria candidatura e disponibilità a fornire il sistema in argomento in qualità di distributore in esclusiva del Sistema EKOS™ - Linea EKOS™ - Boston Scientific Corporation per tutto il territorio italiano;    

dato atto che nessun altro Operatore Economico ha manifestato interesse alla fornitura in argomento e che pertanto con lettera prot. n. 17579 del 10/05/2023 (Gara n. 9090461 – CIG 9817176DE8) è stata avviata sulla piattaforma di E-Procurement SINTEL una procedura negoziata ai sensi dell’art. 63 comma 2 lett. b) del citato D.Lgs. n. 50/2016 e s.m.i. invitando la Ditta MOSS S.p.A. a socio unico a presentare offerta per la fornitura del sistema in argomento occorrente per mesi dodici alla S.C. Radiologia (ID SINTEL 169063616);      

dato atto che la Ditta MOSS S.p.A. a socio unico ha dato riscontro alla richiesta di preventivo sopra citata presentando l’offerta n.71 del 18/05/2023 e che tale offerta è stata ritenuta congrua e conforme dal Direttore della S.C. Radiologia;

ritenuto pertanto aggiudicare, mediante procedura negoziata ai sensi dell’art. 63 comma 2 lett. b) del citato D. Lgs. n.50/2016 e s.m.i., la fornitura del sistema endovascolare EKOS™ per le procedure di trombolisi tramite ultrasuoni occorrente per mesi dodici alla S.C. Radiologia alle condizioni economiche così come sotto indicato: 

Ditta MOSS S.p.A. a socio unico - Via all’Erno n.5 – 28040 Lesa (NO)
Cod.Fiscale/Partita 01750530030

Gara n. 9090461 – CIG 9817176DE8

Materiale di consumo

n.	96 		EKOS™ Endovascular Device  
106 cm, zona di trattamento 6 cm – cod. H74939590106060 
106 cm, zona di trattamento 12 cm – cod. H74939590106120
106 cm, zona di trattamento 18 cm – cod. H74939590106180
106 cm, zona di trattamento 24 cm – cod. H74939590106240
106 cm, zona di trattamento 30 cm – cod. H74939590106300
106 cm, zona di trattamento 40 cm – cod. H74939590106400
106 cm, zona di trattamento 50 cm – cod. H74939590106500
135 cm, zona di trattamento 12 cm – cod. H74939590135120
135 cm, zona di trattamento 30 cm – cod. H74939590135300
135 cm, zona di trattamento 40 cm – cod. H74939590135400
	135 cm, zona di trattamento 50 cm – cod. H74939590135500
	CND C019010/C0199 – RDM 2280188, conf. 1 pz.

a Euro 2.900,00=cad.+IVA22%
Strumentazione in noleggio

n.1	Sistema di controllo EKOS™ 4.0
		cod. 600-40010-20
		CND C019010
		RDM 2109215
		conf. singola contenente: 
		- unità di controllo Ekosonic 4.0 cod. 600-40500
		- cavo di interfaccia connettore 4.0 cod. 700-10410
		- cavo di alimentazione

Canone noleggio (comprensivo del servizio di assistenza tecnica/ manutenzione di tipo full-risk)
noleggio mensile      		 			Euro 900,00= +IVA22%
noleggio annuale				          Euro 10.800,00= +IVA22%

(Offerta n.71 del 18/05/2023)

Oneri di sicurezza

n.1 		oneri sicurezza per i rischi di natura
		interferenziale (ex art.26 D.Lgs. 81/08 e s.m.i.)  
  a Euro 370,00=+ IVA22%
   
rilevato che la spesa complessiva presunta derivante dal presente provvedimento ammonta a Euro 289.570,00 (IVA esclusa);

ritenuto nominare, ai sensi del D.Lgs. 50/2016 e s.m.i., Responsabile del procedimento il Dott. CALVANO Claudio e Direttore dell’esecuzione del contratto il Dr. BALDERI Alberto – Responsabile della S.S. Radiologia Interventistica; 

constatato che l’adozione del presente provvedimento compete al Dirigente della S.C. Acquisti di Beni e Servizi per il combinato disposto degli artt.4, 16 e 17 del D.Lgs. 30/3/2001 n.165 e delle disposizioni regolamentari di cui all’atto aziendale;

D E T E R M I N A

1.	di aggiudicare alla Ditta MOSS S.p.A. a socio unico di Lesa (NO), mediante procedura negoziata ai sensi dell’art. 63 comma 2 lett. b) del D.Lgs. n. 50/2016 e s.m.i., la fornitura del sistema endovascolare EKOS™ per le procedure di trombolisi tramite ultrasuoni (Acoustic Pulse Thrombolysis Treatment) occorrente per mesi dodici alla S.C. Radiologia, con decorrenza dalla data della stipula del contratto sulla piattaforma di E-Procurement SINTEL (data prevista 16/06/2023), alle condizioni contrattuali dettagliatamente indicate in premessa;

2.	di nominare, ai sensi del D.Lgs. 50/2016 e s.m.i., Responsabile del procedimento il Dott. CALVANO Claudio e Direttore dell’esecuzione del contratto il Dr. BALDERI Alberto – Responsabile della S.S. Radiologia Interventistica; 

3.	di dare atto che nei confronti della Ditta assegnataria sono in corso, da parte della S.C.I. Servizio Legale ASL CN1, i controlli di veridicità del contenuto delle dichiarazioni presentate in sede di offerta;  

4.	di dare atto che la spesa complessiva presunta, derivante dal presente provvedimento, di Euro 353.275,40 IVA 22% compresa trova collocazione come segue:

Anno competenza	Budget	Conto	Descrizione conto	Importo IVA compresa	
2023	FAR	03.10.01.64
(ex 03.10.01.10)	Dispositivi medici	Euro  176.900,00  	
2023	ICL	03.10.05.04	Canoni per beni strumentali sanitari	Euro    6.588,00	
2023	EDP	03.10.10.14	Altri servizi generali	Euro      451,40	
2024	FAR	03.10.01.64
(ex 03.10.01.10)	Dispositivi medici	Euro  162.748,00 	
2024	ICL	03.10.05.04	Canoni per beni strumentali sanitari	Euro    6.588,00	

5.	di trasmettere copia del presente provvedimento al Collegio Sindacale e alla Direzione Generale.

    IL DIRETTORE  
       S.C. ACQUISTI DI BENI E SERVIZI
              CALVANO Dott. Claudio