AZIENDA OSPEDALIERA S. CROCE E CARLE - CUNEO
Ente di rilievo nazionale e di alta specializzazione D.P.C.M. 23.4.1993
	
 CC/GS                                                        
DETERMINAZIONE DEL DIRIGENTE S.C.I. ACQUISTI BENI E SERVIZI 

Cuneo, lì 05/11/2021                                      	N. 1512-2021 
 									  	del registro determinazioni	

 OGGETTO: FORNITURA DI CATETERI PER ABLAZIONE A RADIOFREQUENZA – DA UTILIZZARE NELLE PROCEDURE DI ELETTROFISIOLOGIA – OCCORRENTE PER MESI VENTIQUATTRO ALLA S.C. CARDIOLOGIA (GARA N. 8257835 – CIG 8874161552). AFFIDAMENTO DIRETTO PREVIA CONSULTAZIONE DI PIU’ OPERATORI ECONOMICI SULLA PIATTAFORMA MEPA (Importo complessivo Euro 48.740,00=IVA esclusa).

In data 5 novembre 2021 presso la sede amministrativa dell’Azienda Ospedaliera S.Croce e Carle – in Cuneo, corso  C. Brunet n.19/A,

IL DIRIGENTE DELLA S.C.I. ACQUISTI BENI E SERVIZI 

Vista la Deliberazione di Giunta Regionale n.13-3295 del 28 maggio 2021 ad oggetto: “Art.2 comma 2, D.Lgs. 171/2016 e s.m.i. - ASO S.Croce e Carle di Cuneo. Nomina Direttore Generale”;

vista la deliberazione n. 311 del 22/6/2021 riguardante la regolamentazione interna per l'adozione degli atti e provvedimenti dei responsabili dei servizi;

visto il Decreto legislativo 18 aprile 2016, n. 50 “Codice dei contratti pubblici” e s.m.i.;

visto l’art.1 comma 2 lett. a) del Decreto Legge 16 luglio 2020, n.76 “Misure urgenti per la semplificazione e l’innovazione digitale” così come convertito nella Legge 11 settembre 2020, n. 120 e altresì modificato dal Decreto Legge n. 31 maggio 2021, n. 77 così come convertito nella Legge 29 luglio 2021, n. 108;

visto il Decreto Legge 23 luglio 2021, n.105 con il quale è stato confermato sino al 31/12/2021 lo stato di emergenza in conseguenza del rischio sanitario connesso all’insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili quali COVID-19;

considerato che è in corso una procedura aperta per l’affidamento della fornitura, suddivisa in lotti, di dispositivi medici specialistici per elettrofisiologia occorrenti per mesi ventiquattro alla S.C. Cardiologia (Gara n. 8106993 – CIG vari), nella quale risulta ricompresa la fornitura di cateteri per ablazione a radiofrequenza - Lotto n.7;

tenuto conto che, così come risulta dalla documentazione agli atti relativa alla gara di cui sopra e precisamente sulla base delle risultanze di cui al verbale del 27/05/2021 custodito agli atti, il Lotto n.7 sopra citato è risultato deserto per assenza di offerte economiche e che pertanto si è reso necessario attivare in urgenza una nuova procedura di gara per addivenire con sollecitudine all’aggiudicazione della fornitura in argomento indispensabile per il regolare svolgimento dell’attività sanitaria da parte della S.C. Cardiologia di questa Azienda Ospedaliera; 

richiamato il D.P.C.M. 11 luglio 2018 "Individuazione delle categorie merceologiche, ai sensi dell'articolo 9, comma 3, del decreto-legge 24 aprile 2014, n.66, convertito, con modificazioni, dalla legge 23 luglio 2014, n.89" e dato atto che il prodotto oggetto del presente provvedimento non rientra nelle relative categorie merceologiche;

considerato che per l’acquisto del dispositivo sopra citato non sono disponibili Accordi Quadro o Convenzioni attivate da CONSIP S.p.A. ovvero dalla Centrale di Committenza Regionale – S.C.R. Piemonte S.p.A.;
     
dato atto che, sulla base di quanto sopra evidenziato, la S.C.I. Acquisti Beni e Servizi con richiesta d’offerta prot. n. 28921/CC/GS del 17/08/2021 (Gara n. 8257835 – CIG  887416552) ha pertanto avviato, utilizzando il portale www.acquistinretepa.it messo a disposizione dalla CONSIP S.p.a., una procedura di affidamento diretto – ai sensi della sopra citata normativa in materia di appalti di valore inferiore alla soglia comunitaria  (RDO 2853591) – con il criterio dell’offerta con il prezzo più basso,  interpellando tutte le Ditte del Mercato Elettronico della Pubblica Amministrazione (Mepa) abilitate al bando della richiesta di offerta di cui sopra;  

preso atto che entro il termine previsto per la presentazione delle offerte hanno dato riscontro alla richiesta sopra citata le Ditte ABBOTT MEDICAL ITALIA S.r.l. di Sesto San Giovanni (MI), JOHNSON & JOHNSON MEDICAL S.p.A. di Pomezia (RM) e MEDTRONIC ITALIA S.p.A. di Milano, così come risulta dal prospetto di raffronto:

	
ABBOTT MEDICAL ITALIA 
S.p.A.	
JOHNSON & JOHNSON MEDICAL
S.p.A.	
MEDTRONIC ITALIA S.p.A.	

n. 80 	Catetere per ablazione a radiofrequenza con termistore o termocoppia, raggio di curvatura variabile, nelle versioni con punta a 8 mm con le seguenti caratteristiche:

-	diametro 6 o 7 Fr per il corpo, 7 o 8 Fr per la punta;
-	curvatura monodirezionale;
-	raggi di curvatura multipli;
-	disponibilità di varie distanze interelettrodiche.

Tali cateteri dovranno essere forniti abbinati ai cavi di raccordo interfacciabili con i principali generatori di corrente a radiofrequenza in commercio senza costi aggiuntivi (n.1 cavo in omaggio ogni n.5 cateteri acquistati).
	
Cod. 

IBI-83542
IBI-83543

IBI-83474
IBI-83477
IBI-83481

IBI-83302
IBI-83306
IBI-83312

IBI-83422
IBI-83425
IBI-83428

Euro 500,00 cad.

Cod. 

codici vari  
(si veda offerta esplicativa allegata)

n.1 cavo in sconto merce ogni 5 cateteri acquistati

Cod.

35S-17R
35S-37R
35S-57R

Euro 600,00 cad.

Cod. 

D130303
39E68R

n.1 cavo in sconto merce ogni 5 cateteri acquistati
	
Cod.

07887533
07886042
07886044
07887544

Euro 500,00 cad.

Cod. 

05116

n.1 cavo in sconto merce ogni 5 cateteri acquistati	

La Ditta aggiudicataria dovrà inoltre consegnare in uso accessorio gratuito il generatore di corrente a radiofrequenza compatibile con i cateteri forniti. 

Generatore a radiofrequenza Ampere

Cod. 

H700495

(*)fornito in uso accessorio gratuito	
SMARTABLATE SYSTEM

Cod.

M4900106   

(*)fornito in uso accessorio gratuito	
Atakr Plus

Cod.

990064

(*)fornito in uso accessorio gratuito	

atteso che il Direttore della S.C. Cardiologia, a seguito dell’esame delle offerte pervenute così come risulta dalla nota agli atti, ritiene opportuno assegnare la fornitura in oggetto alla Ditta JOHNSON & JOHNSON MEDICAL S.p.A. in quanto – rispetto alle Ditte concorrenti – ha offerto un catetere che garantisce “migliore stabilità e risposta ai movimenti fini”, caratteristiche che lo rendono particolarmente idoneo per effettuare le procedure interventistiche di elettrofisiologia;

preso atto di quanto sopra e ritenuto pertanto aggiudicare, ai sensi della normativa sopra citata in materia di appalti di valore inferiore alla soglia comunitaria, la fornitura di cateteri per ablazione a radiofrequenza – da utilizzare nelle procedure di elettrofisiologia – occorrente per mesi ventiquattro alla S.C. Cardiologia, come segue:

Ditta JOHNSON & JOHNSON S.p.A.
Via del Mare n. 56 – POMEZIA (RM)
Cod. Fiscale/ P.IVA 08082461008

Gara n. 8257835 - CIG 8874161552

n. 80		Catetere BIOSENSE WEBSTER a punta 
direzionabile per ablazione CELSIUS DS
8mm con doppio sensore di temperatura 
curva B – cod./REF 35S-17R – RDM 1562514
curva D – cod./REF 35S-37R – RDM 1562530 
curva F – cod./REF 35S-57R – RDM 1562531  	  
CND C020301 – Classe III – conf. 1 pz.
            								  a Euro 600,00=cad.+IVA22%

Cavi di connessione per cateteri d’ablazione

•	Smart Cable Celsius DS, cod./REF D130303
		CND Z12059080 – Classe I (Fabbricante Estero
RDM non necessario) – conf. 1 pz.

•	Cavo connessione per catetere d’ablazione CELSIUS DS
cod./REF 39E68R – CND Z12059080
RDM 164853 – Classe I – conf. 1 pz. 

           n.1 cavo offerto senza maggiori oneri ogni n.5 cateteri acquistati

Apparecchiatura in comodato d’uso gratuito

n.1		SMARTABLATE™ SYSTEM – sistema integrato
per ablazione cardiaca dotato di generatore di   
radiofrequenza dotato di generatore e controllo 
remoto, cod./REF M4900106 – CND Z12059011
		RDM 1305227 – Classe IIb – conf. 1 pz. 

		Cavi e materiali associati relativi all’utilizzo 
dello SMARTCABLE ™ SYSTEM:
•	Smartablate C3 PIU ABL CABLE 
cod./REF D129704 – CND Z12059011  
Classe I (Fabbricante Estero RDM non necessario) 
conf. 1 pz.
•	SMA ERBE INDIFF ELEC CABLE 3M
cod./REF M490034 – CND Z12059011  
Classe I (Fabbricante Estero RDM non necessario) 
conf. 1 pz. 
•	SMA 3M INDIFF ELEC CABLE 3M
cod./REF M490035 – CND Z12059011  
Classe I (Fabbricante Estero RDM non necessario) 
conf. 1 pz. 

Oneri di sicurezza

n.1 		oneri sicurezza per i rischi di natura
		interferenziale (ex art.26 D.Lgs. 81/08 e s.m.i.)  
  a Euro 740,00=+ IVA22%

(Offerta n. A104084 del 24/08/2021)  

rilevato che la spesa complessiva presunta derivante dal presente provvedimento ammonta a Euro 48.740,00 (IVA esclusa);

ritenuto nominare, ai sensi del D.Lgs. 50/2016 e s.m.i., Responsabile del procedimento il Dott. CALVANO Claudio e Direttore dell’esecuzione del contratto la Dr.ssa ROSSINI Roberta – Direttore della S.C. Cardiologia; 

constatato che l’adozione del presente provvedimento compete al Dirigente della S.C.I. Acquisti Beni e Servizi per il combinato disposto degli artt.4, 16 e 17 del D.Lgs. 30/3/2001 n.165 e delle disposizioni regolamentari di cui all’atto aziendale;

richiamata al riguardo la deliberazione n. 414 del 7/07/2016 e s.m.i. con la quale è stato disposto che il dott. Claudio Calvano, Dirigente Amministrativo di questa A.O., è delegato a svolgere tutte le funzioni relative alla S.C.I. Acquisti Beni e Servizi, nell’ambito degli indirizzi generali impartiti dalle Direzioni, inclusa l’adozione di determinazioni e la formulazione di proposte finalizzate all’assunzione di atti deliberativi, in caso di assenza o di impedimento del Direttore della citata Struttura Complessa Interaziendale;

D E T E R M I N A

1.	di aggiudicare alla Ditta JOHNSON & JOHNSON MEDICAL S.p.A. di Pomezia (RM), mediante affidamento diretto ai sensi della sopra citata normativa in materia di appalti di valore inferiore alla soglia comunitaria (RDO 2853591 espletata sul portale www.acquinretepa.it messo a disposizione dalla CONSIP S.p.A.), la fornitura di  cateteri per ablazione a radiofrequenza – da utilizzare nelle procedure di elettrofisiologia – occorrente per mesi ventiquattro alla S.C. Cardiologia, con decorrenza dalla data della stipula del contratto sul portale www.acquistinretepa.it e alle condizioni contrattuali così come riportate in premessa;

2.	di nominare, ai sensi del D.Lgs. 50/2016 e s.m.i., Responsabile del procedimento il Dott. CALVANO Claudio e Direttore dell’esecuzione dei contratti la Dr.ssa ROSSINI Roberta – Direttore della S.C. Cardiologia; 

3.	di dare atto che nei confronti della Ditta assegnataria sono in corso, da parte della S.C.I. (ASL CN1) Legale, i controlli di veridicità del contenuto delle dichiarazioni presentate in sede di offerta;  

4.	di dare atto che la spesa complessiva presunta, derivante dal presente provvedimento, di Euro 59.462,80 IVA 22% compresa, viene così suddivisa:

Anno competenza	Budget	Conto	Descrizione conto	Importo IVA compresa	
2021	FAR	03.10.01.64    (ex 03.10.01.10)	Dispositivi medici	Euro    7.320,00	
2021	ECO	03.10.10.14	Altri servizi generali	Euro      902,80	
2022	FAR	03.10.01.64    (ex 03.10.01.60)	Dispositivi medici	Euro  29.280,00	
2023	FAR	03.10.01.64    (ex 03.10.01.60)	Dispositivi medici	Euro  21.960,00	

5.	di dare atto che la quota di accantonamento per il fondo incentivante previsto dall’art.113 del D.Lgs 50/2016 e s.m.i., corrispondente a Euro 1.120,00 rientra negli stanziamenti previsti per i singoli appalti e sarà oggetto di ripartizione secondo le modalità e i coefficienti di cui al provvedimento n.122 del 18/03/2019 “Adozione regolamento recante norme e criteri di costituzione e ripartizione del fondo incentivante per le funzioni tecniche di cui all’art.113 del D.Lgs. n.50/2016 e s.m.i.”;

6.	di trasmettere copia del presente provvedimento al Collegio Sindacale e al Direttore Generale.

IL DIRETTORE f.f.
    S.C.I. ACQUISTI BENI E SERVIZI
          CALVANO Dott. Claudio