AZIENDA OSPEDALIERA S. CROCE E CARLE - CUNEO
Ente di rilievo nazionale e di alta specializzazione D.P.C.M. 23.4.1993
	
 CC/GS                                                        
DETERMINAZIONE DEL DIRIGENTE S.C.I. ACQUISTI BENI E SERVIZI

Cuneo, lì 18/02/2021                                      	N. 221-2021 
 									  	del registro determinazioni	

 OGGETTO: FORNITURA DI KIT REAGENTI PER LA SINTESI DEL RADIOFARMACO 18F-PSMA-1007 OCCORRENTI PER MESI NOVE ALLA S.C. MEDICINA NUCLEARE (SMART CIG Z4B3048513). AGGIUDICAZIONE MEDIANTE PROCEDURA NEGOZIATA (importo complessivo Euro 39.000,00=IVA esclusa).

In data 18 febbraio 2021 presso la sede amministrativa dell’Azienda Ospedaliera S.Croce e Carle – in Cuneo, corso  C. Brunet n.19/A,

IL DIRIGENTE DELLA S.C.I. ACQUISTI BENI E SERVIZI

Vista la Deliberazione di Giunta Regionale n.19-6938 del 29 maggio 2018 ad oggetto: “ASO S.Croce e Carle di Cuneo. Nomina Direttore Generale”;

Vista la deliberazione n. 92 del 9/3/2017 riguardante la regolamentazione interna per l'adozione degli atti e provvedimenti dei responsabili dei servizi;

Visto il Decreto legislativo 18 aprile 2016 n. 50 e s.m.i. “Codice dei contratti pubblici”;

Visto il Decreto Legge 16 luglio 2020 n.76 “Misure urgenti per la semplificazione e l’innovazione digitale” così come convertito nella Legge 11 settembre 2020 n.120;

Visto il D.L. 14 gennaio 2021 n. 2 con il quale è stato confermato sino al 30/04/2021 lo stato di emergenza in conseguenza del rischio sanitario connesso all’insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili quali COVID-19;

Vista la nota del 21/12/2020 inoltrata dal Direttore f.f. della S.C. Medicina Nucleare nella quale si è manifestata la volontà di avviare la produzione in routine – per utilizzo clinico – del radiofarmaco di nuova generazione 18F-PSMA-1007 (nome commerciale PS-101) con conseguente necessità di acquistare i kit reagenti per la sintesi di questo nuovo radiofarmaco;

Visto il parere favorevole espresso per quanto di competenza dal Direttore Sanitario di questa Azienda Ospedaliera e in precedenza dal Direttore della S.C. Farmacia Ospedaliera;

Dato atto che il Direttore f.f. della S.C. Medicina Nucleare, così come risulta dalla documentazione acquisita agli atti, ha dichiarato che i kit in argomento sono attualmente commercializzati dalla Ditta ABX advanced biochemical compounds GmbH di Radeberg (Germania) ed in particolare che il precursore compreso in tali kit, cioè la parte farmacologicamente attiva, è prodotto in via esclusiva dalla citata Ditta;      

Richiamato il D.P.C.M. 11 luglio 2018 "Individuazione delle categorie merceologiche, ai sensi dell'articolo 9, comma 3, del decreto-legge 24 aprile 2014, n.66, convertito, con modificazioni, dalla legge 23 luglio 2014, n. 89" (G.U. n.189 del 16/08/2018) e dato atto che il prodotto oggetto del presente provvedimento non rientra nelle relative categorie merceologiche;

Considerato che per l’acquisto del prodotto in argomento non sono disponibili Accordi Quadro o Convenzioni attivate da CONSIP S.p.A. ovvero dalla Centrale di Committenza Regionale – S.C.R. Piemonte S.p.A.;

Dato atto che sul sito aziendale www.ospedale.cuneo.it è stato pubblicato l’avviso prot. n.43089 del 22/12/2020, finalizzato a manifestare la volontà di questa Azienda Ospedaliera di procedere, ai sensi dell’art. 63 comma 2 lett. b) del citato D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i., alla formale richiesta di offerta alla Ditta ABX advanced biochemical compounds GmbH di Radeberg (Germania) per la fornitura di kit reagenti per la sintesi del radiofarmaco 18F-PSMA-1007;

Rilevato che nessun Operatore Economico ha presentato osservazioni in merito all’avviso sopra citato e che pertanto con lettera prot. n. 2339 del 20/01/2021 (Smart CIG Z4B3048513) è stata avviata una procedura negoziata ai sensi dell’art. 63 comma 2 lett. b) del citato D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i. invitando la Ditta ABX advanced biochemical compounds GmbH di Radeberg (Germania) a presentare offerta per la fornitura dei kit in argomento;      

Dato atto che la Ditta ABX advanced biochemical compounds GmbH ha dato riscontro alla richiesta di offerta sopra citata dichiarando di produrre e commercializzare i kit reagenti per la sintesi del radiofarmaco 18F-PSMA-1007 sotto licenza esclusiva del German Cancer Research Center (DKFZ) e dell’Università di Heidelberg in Germania (offerta del 05/02/2021);   

Atteso che il Direttore f.f. della S.C. Medicina Nucleare, con nota del 10/02/2021 custodita agli atti, ha ritenuto congrua e conforme alla richiesta l’offerta della Ditta ABX advanced biochemical compound GmbH di Radeberg (Germania);    

Ritenuto pertanto aggiudicare, mediante procedura negoziata ai sensi dell’art. 63 comma 2 lett. b) del citato D. Lgs. n.50/2016 e s.m.i., la fornitura in argomento occorrente per mesi nove alla S.C. Medicina Nucleare alle condizioni economiche così come sotto indicato: 

Ditta ABX advanced biochemical compounds GmbH
Heinrich-Glaeser-Strasse 10-14, D-01454 Radeberg (BZ) Germania
Cod.Fiscale/Partita Iva DE 812 136 673

Smart CIG Z4B3048513

•	Reagent for synthesis of (18F) F-PSMA-1007
using the GE TRACERlab MX, GE TRACERlab FX,
Sumitomo MPS200, TRASIS AllinOne, 
ORA NEPTIS Plug, Perform and Mosaic-RS synthesizer
Cod. PS-101, conf. 5 pz.     
a Euro 1.000,00 cad.

       (Offerta del 05/02/2021)

Rilevato che la spesa complessiva presunta derivante dal presente provvedimento ammonta a Euro 39.000,00 (IVA esclusa);

Dato atto che le fatture saranno emesse di volta in volta dalla Ditta ABX advanced biochemical compounds GmbH con sede in Germania senza riportare l’importo dell’IVA, trattandosi di acquisto intracomunitario di beni ai sensi dell’art.38 del D.L. n. 331/1993, così come convertito con Legge 29 ottobre 1993 n. 427 e s.m.i.;

Dato atto che il Responsabile del procedimento, ai sensi del D.lgs. 50/2016 e s.m.i., è il Dott. Claudio CALVANO;

Constatato che l’adozione del presente provvedimento compete al Dirigente della S.C.I. Acquisti Beni e Servizi per il combinato disposto degli artt.4, 16 e 17 del D.Lgs. 30/3/2001 n.165 e delle disposizioni regolamentari di cui all’atto aziendale;

Richiamata al riguardo la deliberazione n. 414 del 7/07/2016 e s.m.i. con la quale è stato disposto che il dott. Claudio Calvano, Dirigente Amministrativo di questa A.O., è delegato a svolgere tutte le funzioni relative alla S.C.I. Acquisti Beni e Servizi, nell’ambito degli indirizzi generali impartiti dalle Direzioni, inclusa l’adozione di determinazioni e la formulazione di proposte finalizzate all’assunzione di atti deliberativi, in caso di assenza o di impedimento del Direttore della citata Struttura Complessa Interaziendale;

D E T E R M I N A

1.	Di aggiudicare alla Ditta ABX advanced biochemical compounds GmbH di Radeberg (Germania), mediante procedura negoziata ai sensi dell’art. 63 comma 2 lett. b) del D.Lgs. n. 50/2016 e s.m.i., la fornitura di kit reagenti per la sintesi del radiofarmaco 18F-PSMA-1007 occorrenti per mesi nove alla S.C. Medicina Nucleare, con decorrenza dalla data di comunicazione dell’affidamento ed alle condizioni contrattuali così come riportato in premessa;

2.	Di dare atto che il Responsabile del procedimento, ai sensi del D.lgs. 50/2016 e s.m.i., è il Dott. Claudio CALVANO;

3.	Di dare atto che la spesa complessiva presunta, derivante dal presente provvedimento, di Euro 47.580,00 IVA compresa – aliquota IVA assolta ai sensi dell’art. 46 D.L. n. 331/1993 così come convertito con Legge 29 ottobre 1993, n. 427 e s.m.i. – trova collocazione come segue:

Anno competenza	Budget	Conto	Descrizione conto	Importo IVA compresa	
2021	FAR	3.10.01.59	Prodotti chimici non IVD	Euro  47.580,00	

4.	Di trasmettere copia del presente provvedimento al Collegio Sindacale e al Direttore Generale.

  IL DIRETTORE f.f.
       S.C.I. ACQUISTI BENI E SERVIZI
            CALVANO Dott. Claudio