AZIENDA OSPEDALIERA S. CROCE E CARLE - CUNEO
Ente di rilievo nazionale e di alta specializzazione D.P.C.M. 23.4.1993
	
 CC/GS                                                        
DETERMINAZIONE DEL DIRIGENTE S.C.I. ACQUISTI BENI E SERVIZI

Cuneo, lì 08/04/2021                                      	N. 505-2021 
 									  	del registro determinazioni	

 OGGETTO: FORNITURA, SUDDIVISA IN LOTTI, DI UN SISTEMA PER LA PRODUZIONE DI EMOCOMPONENTI AD USO NON TRASFUSIONALE OCCORRENTE PER MESI DODICI ALL’AZIENDA OSPEDALIERA S. CROCE E CARLE DI CUNEO E ALL’ASL CN1 (GARA N. 8025369 – CIG VARI). AFFIDAMENTO DIRETTO PREVIA CONSULTAZIONE DI PIU’ OPERATORI ECONOMICI SULLA PIATTAFORMA MEPA.

In data 8 aprile 2021 presso la sede amministrativa dell’Azienda Ospedaliera S.Croce e Carle – in Cuneo, corso  C. Brunet n.19/A,

IL DIRIGENTE DELLA S.C.I. ACQUISTI BENI E SERVIZI

Vista la Deliberazione di Giunta Regionale n.19-6938 del 29 maggio 2018 ad oggetto: “ASO S.Croce e Carle di Cuneo. Nomina Direttore Generale”;

Vista la deliberazione n. 92 del 9/3/2017 riguardante la regolamentazione interna per l'adozione degli atti e provvedimenti dei responsabili dei servizi;

Visto il Decreto Legislativo 18 aprile 2016, n. 50 e s.m.i. “Codice dei Contratti Pubblici;

Visto il Decreto Legge 16 luglio 2020, n.76 “Misure urgenti per la semplificazione e l’innovazione digitale” così come convertito nella Legge 11 settembre 2020, n. 120; 

Visto il D.L. 14 gennaio 2021 n. 2, così come convertito in Legge 12 marzo 2021 n. 29, con il quale è stato confermato sino al 30/04/2021 lo stato di emergenza in conseguenza del rischio sanitario connesso all’insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili quali COVID-19;

Vista la richiesta custodita agli atti inoltrata dal Direttore della S.C.I. Immunoematologia e Medicina Trasfusionale per la fornitura, suddivisa in lotti, di un sistema per la produzione di emocomponenti ad uso non trasfusionale occorrente per mesi dodici a questa Azienda Ospedaliera e all’ASL CN1;

Richiamato il D.P.C.M. 11 luglio 2018 "Individuazione delle categorie merceologiche, ai sensi dell'articolo 9, comma 3, del decreto-legge 24 aprile 2014, n.66, convertito, con modificazioni, dalla legge 23 luglio 2014, n. 89" (G.U. n. 189 del 16/08/2018) e dato atto che i prodotti oggetto del presente provvedimento non rientrano nelle relative categorie merceologiche;

Considerato che per l’acquisto del prodotto in argomento non sono disponibili Accordi Quadro o Convenzioni attivate da CONSIP S.p.A. ovvero dalla Centrale di Committenza Regionale – S.C.R. Piemonte S.p.A.;

Dato atto che con richiesta d’offerta prot. n. 2954/CC/GS del 25/01/2021 (Gara n.8025369 – CIG vari) è stata pertanto avviata, utilizzando il portale www.acquistinretepa.it messo a disposizione dalla CONSIP S.p.a. (Legge 23/12/1999 n. 488 s.m.i.), una procedura di affidamento diretto – ai sensi della sopra citata normativa in materia di appalti di valore inferiore alla soglia comunitaria  (RDO 2733971) – con il criterio del prezzo più basso, interpellando tutti i fornitori del Mercato Elettronico della Pubblica Amministrazione (Mepa) abilitati al bando della richiesta di offerta di cui sopra;

Verificato che hanno dato riscontro alla richiesta di preventivo sopra citata le seguenti Ditte, così come risulta dal prospetto di raffronto:

DESCRIZIONE PRODOTTO
	
Ditta BIOMED DEVICE S.r.l.	
Ditta MEDIGROUP S.r.l.	
LOTTO N. 1

•	n. 200 circuito (kit) completamente chiuso/preconnesso sterile dal prelievo al prodotto finale suscettibile di eventuale aliquotazione (PRP/CP) con le seguenti caratteristiche:
-	volume di prelievo da 30 ml e 60 ml massimo;
-	separazione degli emocomponenti da sangue intero automatizzata o semiautomatizzata;
-	contenitore/sacca di raccolta del prodotto ottenuto (PRP/CP) con volume tra 20 e 30 ml congelabile fino a -40° dotato di port frangibile, attacco L/L femmina e/o tubatismo sufficientemente lungo da poter consentire anche la connessione sterile per successiva/eventuale aliquotazione e conservazione.

•	n. 100 circuito (kit) per aliquotazione di PRP e lisato piastrinico per la preparazione di emocomponenti freschi autologhi in confezione congelabile fino a -40°

•	Strumentazione in noleggio necessaria al processo lavorativo di raccolta, produzione e conservazione di emocomponenti ad uso non trasfusionale.     	

Kit (circuito) monouso 
Cod. CPUNT ELT60S
Euro 140,00 cad.

Anticoagulante
Cod. ACD-A
Euro 10,00 cad.

Circuito Kit per aliquotazione PRP E lisato piastrinico
Cod. PRPS1
Euro 25,00 cad.

Strumento Separatore emocomponenti
Cod. MELS
Canone noleggio per dodici mesi
Euro 2.220,00

Centrifuga da banco Sistema CPUNT 
Cod. CELT C350DM Canone noleggio per dodici mesi           Euro 2.220,00	

=====

	

DESCRIZIONE PRODOTTO
	
Ditta BIOMED DEVICE S.r.l.	
Ditta MEDIGROUP S.r.l.	
LOTTO N. 2

•	n. 200 provetta trasparente da 10 ml in PET-DOP/DEHP FREE con tappo in gomma perforabile, latex free, trasparente con vuoto predeterminato non inferiore a 8 ml con anticoagulante ACD A, sterilizzata (sterilizzazione con Raggi Gamma o con metodo validato in conformità alle norme ISO11137) con le seguenti caratteristiche:
-	etichetta con indicazione del volume di aspirazione, n. di lotto e scadenza;
-	adattabile al sistema di prelievo Vacutainer in uso presso la Struttura;
-	conformità UNI EN ISO 13485, ISO 10993-4 Haemocompatibility, ISO 10993-5 Citotoxicity, ISO 10993-10 Intercutaneous reactivity e Allergic sensitization, ISO 10993-11 Acute System Toxicity 

•	n. 100 provetta trasparente da 10 ml in PET-DOP/DEHP FREE con tappo in gomma perforabile, latex free, trasparente con vuoto di 8 ml, senza anticoagulante o altri additivi, sterilizzata (sterilizzazione con Raggi Gamma o con metodo validato in conformità alle norme ISO11137) con le seguenti caratteristiche:
-	etichetta con indicazione del volume di aspirazione, n. di lotto e scadenza;
-	adattabile al sistema di prelievo Vacutainer in uso presso la Struttura;
-	conformità UNI EN ISO 13485, ISO 10993-4 Haemocompatibility, ISO 10993-5 Citotoxicity, ISO 10993-10 Intercutaneous reactivity e Allergic sensitization, ISO 10993-11 Acute System Toxicity

•	Strumentazione in noleggio necessaria al processo lavorativo di raccolta, produzione e conservazione di emocomponenti ad uso non trasfusionale 	

Provetta DM con anticoagulante
Cod. VI1 PRP
Euro 14,00 cad.

Provetta DM senza anticoagulante
Cod. VI2 PRP
Euro 12,00 cad.

Centrifuga da banco IVD
Cod. EBA 200
Canone noleggio per dodici mesi
Euro 600,00

Provetta in PET con ACD-A
Cod. GPX1014 
Euro 10,00

Provetta vuote PET 
Cod. GPX1010 

Euro 8,00

Centrifuga EBA 200 HETTICH

Canone noleggio per dodici mesi
Euro 1.115,00
	
Atteso che il Direttore della S.C.I. Immunoematologia e Medicina Trasfusionale, a seguito dell’esame delle offerte pervenute, così come risulta dalla nota agli atti del 29/03/2021 pervenuta alla S.C.I. Acquisti Beni e Servizi in data 31/03/2021, ritiene opportuno assegnare la fornitura in oggetto come segue:

Lotto n. 1:
     Ditta BIOMED DEVIDE S.r.l.:	     unica ditta offerente;
   
Lotto n. 2:
Ditta BIOMED DEVIDE S.r.l.:	ha offerto un prodotto idoneo e conforme risultando unica offerente, considerato che la Ditta MEDIGROUP S.r.l. risulta non classificabile poiché non ha trasmesso la campionatura come specificamente stabilito dalla disciplina di gara e poiché conseguentemente non è stato possibile procedere con la valutazione tecnica del prodotto offerto.

Preso atto di quanto sopra e ritenuto pertanto affidare la fornitura, suddivisa in lotti, di un sistema per la produzione di emocomponenti ad uso non trasfusionale occorrente all’Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle di Cuneo e all’ASL CN1 per mesi dodici come segue:
Ditta BIOMED DEVICE S.r.l. – Via Vittorio Bottego n. 239 – 41126 Modena (MO)
C. Fiscale/Partita Iva: 03057400362

LOTTO n.1 
Gara n. 8025369 – CIG Padre 86044031FB – CIG Derivato 869664065B

Materiale di consumo

Quantità totale 	Descrizione prodotto	REF	
Codice
	CND	RDM	N. Pz. Conf	Prezzo cad. 
Iva esclusa 	Importo complessivo Iva esclusa	
200

	Kit  (circuito) monouso, completamente chiuso dal prelievo al prodotto finale	10713905

CPUNT
ELT60S

	B99

1267137

	20

	€ 140,00

	€ 28.000,00

DI CUI		
150	A.O. S. CROCE E CARLE	 € 21.000,00 	
50	ASL CN1	 € 7.000,00	
TOTALE COMPLESSIVO IVA 22% ESCLUSA	 € 28.000,00	
Quantità  totale	Descrizione prodotto	REF	
Codice
	CND	RDM	N. Pz. Conf	Prezzo cad. 
Iva esclusa 	Importo complessivo Iva esclusa	
150

Anticoagulante tipo ACD-A in flaconi da 20 ML 

	SAAV222.G00
	ACD-A

	V9099

1554520

	50

	€ 10,00

	€ 1.500,00

DI CUI		
100	A.O. S. CROCE E CARLE	 € 1.000,00	
50	ASL CN1	  € 500,00	
TOTALE COMPLESSIVO IVA 22% ESCLUSA	 € 1.500,00	

Quantità  totale	Descrizione prodotto	REF	
Codice
	CND	RDM	N. Pz. Conf	Prezzo cad. 
Iva esclusa 	Importo complessivo Iva esclusa	
100

Circuito Kit per aliquotazione PRP e Lisato piastrinico
	PRPS1

	PRPS1

	B0599

1275491

	25

	€ 25,00

	€ 2.500,00

DI CUI		
70	A.O. S. CROCE E CARLE	 € 1.750,00	
30	ASL CN1	  € 750,00	
TOTALE COMPLESSIVO IVA 22% ESCLUSA	 € 2.500,00	

Strumentazione in noleggio

Quantità  totale	Descrizione prodotto	REF	
Codice
	CND	RDM	N. 
Pz. Conf	Canone noleggio mensile  
Iva esclusa (*) 	Canone noleggio  per dodici mesi Iva esclusa (*)	
2

Strumento Separatore emocomponenti da sangue intero automatizzato
	10711405

	MELS

	B99

1306539

	1

	€ 185,00

	€ 4.440,00

DI CUI		
1	A.O. S. CROCE E CARLE	 € 2.220,00	
1	ASL CN1	 € 2.220,00	
TOTALE COMPLESSIVO IVA 22% ESCLUSA	 € 4.440,00	
(*) Il canone noleggio si intende comprensivo del servizio di assistenza tecnica/manutenzione full-risk.      

Quantità  totale	Descrizione prodotto	REF	
Codice
	CND	RDM	N. 
Pz. Conf	Canone noleggio mensile  
Iva esclusa (*)	Canone noleggio  per dodici mesi Iva esclusa (*)	
2

Centrifuga da banco Sistema CPUNT

	10753405

	CELT C350DM

	B99

1700755

	1

	€ 185,00

	€ 4.440,00

DI CUI		
1	A.O. S. CROCE E CARLE	 € 2.220,00	
1	ASL CN1	 € 2.220,00	
TOTALE COMPLESSIVO IVA 22% ESCLUSA	 € 4.440,00	
(*) Il canone noleggio si intende comprensivo del servizio di assistenza tecnica/manutenzione full-risk.    

L’importo complessivo per la fornitura (Lotto n.1) ammonta a Euro 40.880,00 IVA esclusa così suddivisi:
Euro 28.190,00 – A.O. S. Croce e Carle;  
Euro 12.690,00 – ASL CN1.
(Offerta n. 150221-79 L1 del 15/02/2021)
  
LOTTO n.2
Gara n. 8025369 – CIG Padre 8604411893 – CIG Derivato 8696676411

Materiale di consumo

Quantità  totale	Descrizione prodotto	REF	
Codice
	CND	RDM	N. Pz. Conf	Prezzo cad. 
Iva esclusa 	Importo complessivo Iva esclusa	
200

Provetta DM biocompatibile
per uso clinico con anticoagulante
	VI1 PRP

	VI1 PRP

	B06

1125810

	100

	€ 14,00

	€ 2.800,00

DI CUI		
200	A.O. S. CROCE E CARLE	 € 2.800,00	
==	ASL CN1	==	
TOTALE COMPLESSIVO IVA 22% ESCLUSA	 € 2.800,00	

Quantità  totale	Descrizione prodotto	REF	
Codice
	CND	RDM	N. Pz. Conf	Prezzo cad. 
Iva esclusa 	Importo complessivo Iva esclusa	
100

Provetta DM biocompatibile
per uso clinico, siliconata senza anticoagulante
	VI2 PRP

	VI2 PRP

	B0501

1125833

	100

	€ 12,00

	€ 1.200,00

DI CUI		
100	A.O. S. CROCE E CARLE	 € 1.200,00	
==	ASL CN1	==	
TOTALE COMPLESSIVO IVA 22% ESCLUSA	 € 1.200,00	

Strumentazione in noleggio

Quantità  totale	Descrizione prodotto	REF	
Codice
	CND	RDM	N. 
Pz. Conf	Canone noleggio mensile  
Iva esclusa (*)	Canone noleggio  per dodici mesi Iva esclusa (*)	
1

	Centrifuga da banco IVD 	EBA 200

	EBA 200

	W02069003

1709036

	1

	€ 50,00

	€ 600,00

DI CUI		
1	A.O. S. CROCE E CARLE	 € 600,00	
/	ASL CN1	 	
TOTALE COMPLESSIVO IVA 22% ESCLUSA	 € 600,00	
(*) Il canone noleggio della strumentazione si intende comprensivo del servizio di assistenza tecnica/manutenzione full-risk.   

L’importo complessivo per la fornitura (Lotto n.2) a carico dell’A.O. S. Croce e Carle di Cuneo ammonta a Euro 4.600,00 IVA esclusa.
(Offerta n. 150221-79 L2 del 15/02/2021)

Ritenuto nominare, per l’A.O. S. Croce e Carle di Cuneo e ai sensi del D.Lgs. 50/2016 e s.m.i., Responsabile del procedimento il Dott. CALVANO Claudio e Direttore dell’esecuzione dei contratti il Dr. LORENZI Marco - Direttore della S.C.I. Immunoematologia e Medicina Trasfusionale;
  
Dato atto che la spesa complessiva presunta derivante dalla fornitura in argomento ammonta a Euro 45.480,00 IVA esclusa e risulta così determinato:

•	Euro 32.790,00 a carico dell’A.O. S. Croce e Carle di Cuneo - Lotti n. 1 e n. 2;
•	Euro 12.690,00 a carico dell’ASL CN1 - Lotto n. 1.

Constatato che l’adozione del presente provvedimento compete al Dirigente della S.C.I. Acquisti Beni e Servizi per il combinato disposto degli artt.4, 16 e 17 del D.Lgs. 30/3/2001 n.165 e delle disposizioni regolamentari di cui all’atto aziendale;

Richiamata al riguardo la deliberazione n. 414 del 7/07/2016 e s.m.i. con la quale è stato disposto che il dott. Claudio Calvano, Dirigente Amministrativo di questa A.O., è delegato a svolgere tutte le funzioni relative alla S.C.I. Acquisti Beni e Servizi, nell’ambito degli indirizzi generali impartiti dalle Direzioni, inclusa l’adozione di determinazioni e la formulazione di proposte finalizzate all’assunzione di atti deliberativi, in caso di assenza o di impedimento del Direttore della citata Struttura Complessa Interaziendale;

D E T E R M I N A

1.	Di affidare alla Ditta BIOMED DEVICE S.r.l. di Modena (MO), mediante affidamento diretto ai sensi della sopra citata normativa in materia di appalti di valore inferiore alla soglia comunitaria (RDO 2733971 espletata sul portale www.acquinretepa.it messo a disposizione dalla CONSIP S.p.A.), la fornitura, suddivisa in lotti, di un sistema per la produzione di emocomponenti ad uso non trasfusionale occorrente per mesi dodici all’Azienda Ospedaliera S.Croce e Carle di Cuneo e all’ASL CN1 con decorrenza dalla data della stipula dei contratti sul portale www.acquistinretepa.it e alle condizioni contrattuali dettagliatamente indicate in premessa;

2.	Di nominare, per l’A.O. S. Croce e Carle di Cuneo e ai sensi del D.Lgs. 50/2016 e s.m.i., Responsabile del procedimento il Dott. CALVANO Claudio e Direttore dell’esecuzione dei contratti il Dr. LORENZI Marco - Direttore della S.C.I. Immunoematologia e Medicina Trasfusionale; 

3.	Di dare atto che nei confronti della Ditta assegnataria sono in corso, da parte della S.C.I. Legale (ASL CN1), i controlli di veridicità del contenuto delle dichiarazioni presentate in sede di offerta;  

4.		Di dare atto che la spesa complessiva presunta a carico di questa Azienda Ospedaliera derivante dal presente provvedimento ammonta ad Euro 40.003,80 IVA 22% compresa e trova collocazione come segue:

Anno competenza	Budget	Conto	Descrizione conto	Importo IVA compresa	
2021	FAR	3.10.01.64
(ex 3.10.01.10)	Dispositivi medici	Euro   21.756,67 	
2021	FAR	3.10.01.02	Medicinali privi di AIC impiegati nella produzione di ricoveri e prestazioni	Euro      610,00	
2021	ECO	3.10.05.04	Canoni per beni strumentali sanitari  	Euro    4.099,20	
2022	FAR	3.10.01.64
(ex 3.10.01.10)	Dispositivi medici	Euro   10.878,33	
2022	FAR	3.10.01.02	Medicinali privi di AIC impiegati nella produzione di ricoveri e prestazioni	Euro      610,00	
2022	ECO	3.10.05.04	Canoni per beni strumentali sanitari  	Euro    2.049,60	

5.	Di dare atto che la quota di accantonamento per il fondo incentivante previsto dall’art.113 del D.Lgs 50/2016 e s.m.i., corrispondente a Euro 992,00, rientra negli stanziamenti previsti per i singoli appalti e sarà oggetto di ripartizione secondo le modalità e i coefficienti di cui al provvedimento n.122 del 18/03/2019 “Adozione regolamento recante norme e criteri di costituzione e ripartizione del fondo incentivante per le funzioni tecniche di cui all’art.113 del D.Lgs. n.50/2016 e s.m.i.”;

6.	Di trasmettere copia del presente provvedimento al Collegio Sindacale e alla Direzione Generale;

7.	Di trasmettere copia della presente Determinazione all’ASL CN1 per l’adozione dei provvedimenti di competenza.   

  IL DIRETTORE f.f.
 							S.C.I. ACQUISTI BENI E SERVIZI
               					     CALVANO Dott. Claudio