AZIENDA OSPEDALIERA S. CROCE E CARLE - CUNEO
Ente di rilievo nazionale e di alta specializzazione D.P.C.M. 23.4.1993
	
 CC/GS                                                        
DETERMINAZIONE DEL DIRIGENTE S.C.I. ACQUISTI BENI E SERVIZI

Cuneo, lì 21/04/2020                                      	N. 483-2020 
 									  	del registro determinazioni	

 OGGETTO: FORNITURA, SUDDIVISA IN LOTTI, DEL MATERIALE OCCORRENTE PER MESI DODICI PER LA PREPARAZIONE DI CONCENTRATI PIASTRINICI – S.C.I. IMMUNOEMATOLOGIA E MEDICINA TRASFUSIONALE (GARA N. 7640613 - CIG VARI). AFFIDAMENTO DIRETTO EX ART. 36 COMMA 2 LETT. B) DEL D. LGS. N. 50/2016 E S.M.I. (importo complessivo aggiudicazione Euro 45.640,00=IVA esclusa).

In data 21 aprile 2020 presso la sede amministrativa dell’Azienda Ospedaliera S.Croce e Carle – in Cuneo, corso  C. Brunet n.19/A,

IL DIRIGENTE DELLA S.C.I. ACQUISTI BENI E SERVIZI

Vista la Deliberazione di Giunta Regionale n.19-6938 del 29 maggio 2018 ad oggetto: “ASO S.Croce e Carle di Cuneo. Nomina Direttore Generale”;

Vista la deliberazione n. 92 del 9/3/2017 riguardante la regolamentazione interna per l'adozione degli atti e provvedimenti dei responsabili dei servizi;

Visto il Decreto legislativo 18 aprile 2016, n. 50 e s.m.i. “Codice dei contratti pubblici”;

Vista la richiesta del 09/12/2019 inoltrata dal Direttore della S.C.I. Immunoematologia e Medicina Trasfusionale, per la fornitura, suddivisa in lotti, del materiale per la preparazione di concentrati piastrinici occorrenti per mesi dodici;

Richiamato il D.P.C.M. 11 luglio 2018 "Individuazione delle categorie merceologiche, ai sensi dell'articolo 9, comma 3, del decreto-legge 24 aprile 2014, n.66, convertito, con modificazioni, dalla legge 23 luglio 2014, n.89" (G.U. n. 189 del 16/08/2018) e dato atto che il prodotto oggetto del presente provvedimento non rientra nelle relative categorie merceologiche;
 
Considerato che per l’acquisto del dispositivo in argomento non sono disponibili Accordi Quadro o Convenzioni attivate da CONSIP S.p.A. ovvero dalla Centrale di Committenza Regionale – S.C.R. Piemonte S.p.A.;

Dato atto che con lettera prot. n.39921/CC/GS del 19/12/2019 (Gara n.7640613- CIG vari) è stata avviata, utilizzando il portale www.acquistinretepa.it messo a disposizione dalla CONSIP S.p.a. (Legge 23/12/1999 n. 488 s.m.i.), una procedura ai sensi dell’art.36 comma 2 lett. b) del D.Lgs. 50/2016 e s.m.i. (RDO 2480357) con il criterio dell’offerta con il prezzo più basso, previa valutazione di conformità e di idoneità dei prodotti offerti, interpellando tutte le Ditte del Mercato Elettronico della Pubblica Amministrazione (Mepa) abilitate al bando della richiesta di offerta di cui sopra;  
		
Verificato che hanno dato riscontro alla richiesta di offerta per via elettronica le seguenti Ditte, così come risulta dal prospetto di raffronto:

DESCRIZIONE PRODOTTO
	  
FRESENIUS KABI ITALIA S.r.l.	
HAEMONETICS ITALIA S.r.l.
	
MACO PHARMA
ITALIA S.r.l.	
SELEFAR S.r.l.	
Lotto n.1
n. 3000 sistema monouso per costituire pool di buffycoat con filtro preconnesso per la rimozione dei leucociti e sacca speciale per la conservazione di concentrato piastrinico (pooling kit), con le seguenti essenziali caratteristiche tecniche:
-	sacca principale per la conservazione del concentrato piastrinico di almeno 1000 ml per la conservazione ottimale delle piastrine secondo le norme vigenti;
-	leucociti residui nel concentrato piastrinico filtrati inferiori a 1x10e6;
-	recupero piastrinico almeno del 90% rispetto al contenuto piastrinico del buffy coat;
-	tubatismi per la connessione alle sacche e alla soluzione conservante compatibili con qualunque connettore sterile per tubi; 
-	almeno 6 punti di accesso per buffy coat e un punto di accesso per soluzione conservante;
-	sacca di campionamento per controlli di qualità;
-	confezione dei sistemi singola;
-	sterile e latex free;
-	presenza di certificato di conformità al cambio lotto.
	
Cod.

CT52600

CompoStop® 
Flow-Flex T&B

Euro 13,50 
cad.	
Cod.

ATSBC1EPSB

Sistema con filtro in linea ad alta efficienza

Euro 19,50 
cad.
	
Cod.

TRV8006XU

Pooling Kit

Euro 11,80 cad.
	
Cod. 

TF*FP0610M1

Terumo BCT Pooling Kit con filtro Soft PL

Euro 22,00
cad.	

DESCRIZIONE PRODOTTO
	
MACO PHARMA
ITALIA S.r.l.	
SELEFAR S.r.l.	
Lotto n. 2
n. 3200 soluzione additiva per la preparazione e la conservazione dei pool di concentrati piastrinici da buffy coat, sterile, apirogena in sacca da 300 ml, con le seguenti essenziali caratteristiche tecniche: 
-	presenza di codino per connessione sterile, compatibile con qualsiasi strumentazione attualmente sul mercato;
-	idoneità alla conservazione ottimale delle piastrine almeno a 5 giorni; 
- idoneità alla conservazione di piastrine da aferesi; 
-	confezione singola;
-	etichettatura a norma (indicazione della data di sterilizzazione e di scadenza per ogni lotto, indicazione codice prodotto);
-	presenza di certificato di conformità al cambio lotto. 
	
Cod.

SSP2130U

Soluzione Conservante per piastrine SSP+

Euro 3,20 cad.	
Cod. 

40842

Soluzione Additiva per Piastrine (T-PAS+)

Euro 3,28 cad.	

Atteso che il Direttore della S.C.I. Immunoematologia e Medicina Trasfusionale, a seguito dell’esame delle offerte pervenute per ciascun lotto giudicate tutte conformi, così come risulta dalla nota agli atti del 17/02/2020 pervenuta alla S.C.I. Acquisti Beni e Servizi in data 21/02/2020, ritiene opportuno assegnare la fornitura in oggetto alla Ditta MACO PHARMA ITALIA S.r.l. in quanto ha presentato l’offerta con il prezzo più basso sia per quanto riguarda il lotto n. 1 sia per quanto riguarda il lotto n. 2;

Preso atto di quanto sopra e ritenuto affidare la fornitura, suddivisa in lotti, del materiale per la preparazione di concentrati piastrinici occorrente alla S.C.I. Immunoematologia e Medicina Trasfusionale per mesi dodici nei quantitativi presunti e alle condizioni economiche così come sotto indicato:

Ditta MACO PHARMA ITALIA S.r.l. 
Galleria Gandhi n. 2 – 20017 RHO (MI)
Cod. Fiscale/Partita Iva: 11189050153

Lotto n. 1 – CIG 8151695F81

- n. 3000	Pooling Kit, sistema monouso a connessione 
	per leucodeplezione e conservazione di un
	concentrato piastrinico ottenuto da un massimo
	di 6 unità (pool) di buffy-coat 
	cod. TRV8006XU – CND B02010202
	RDM 1307678/R – Classe IIb
 	conf. blister singolo, box da 25 pz.
	 								   a Euro 11,80=cad.+IVA22% 
   	 (Offerta n. 20offS002_1 del 07/01/2020)

Lotto n. 2 – CIG 8151760528

- n. 3200   		Soluzione conservante per piastrine SSP+
		sacca da 300mL con luer			
		cod. SSP2130U – CND B99  
	RDM 1531366/R – Classe IIb
	conf. blister singolo, box da 20 pz.
									    a Euro 3,20=cad.+IVA22%
	(Offerta n. 20offs002_2 del 07/01/2020)

Dato atto che la spesa complessiva presunta derivante dal presente provvedimento ammonta a Euro 45.640,00 IVA esclusa;

Ritenuto infine nominare, ai sensi del D.Lgs. 50/2016 e s.m.i., Responsabile del procedimento il Dott. CALVANO Claudio e Direttore dell’esecuzione dei contratti il Dr. Marco LORENZI; 

Constatato che l’adozione del presente provvedimento compete al Dirigente della S.C.I. Acquisti Beni e Servizi per il combinato disposto degli artt.4, 16 e 17 del D.Lgs. 30/3/2001 n.165 e delle disposizioni regolamentari di cui all’atto aziendale;

Richiamata al riguardo la deliberazione n. 414 del 7/07/2016 e s.m.i. con la quale è stato disposto che il dott. Claudio Calvano, Dirigente Amministrativo di questa A.O., è delegato a svolgere tutte le funzioni relative alla S.C.I. Acquisti Beni e Servizi, nell’ambito degli indirizzi generali impartiti dalle Direzioni, inclusa l’adozione di determinazioni e la formulazione di proposte finalizzate all’assunzione di atti deliberativi, in caso di assenza o di impedimento del Direttore della citata Struttura Complessa Interaziendale;

D E T E R M I N A

1.	Di affidare alla Ditta MACO PHARMA ITALIA S.r.l. di Rho (MI), mediante procedura ai sensi dell’art.36 comma 2 lett. b) del D.Lgs. n. 50/2016 e s.m.i. gestita per via elettronica sul portale www.acquinretepa.it messo a disposizione dalla CONSIP S.p.A., la fornitura, suddivisa in lotti, del materiale per la preparazione di concentrati piastrinici occorrenti alla S.C.I. Immunoematologia e Medicina Trasfusionale per mesi dodici con decorrenza dalla data della stipula dei contratti (rif. lotto n. 1 e lotto n. 2) sul portale www.acquistinretepa.it, nei quantitativi presunti e alle condizioni contrattuali così come riportato in premessa.

2.	Di nominare, ai sensi della D.Lgs. 50/2016 e s.m.i., Responsabile del procedimento il Dott. CALVANO Claudio e Direttore dell’esecuzione dei contratti il Dr. Marco Lorenzi;

3.	Di dare atto che nei confronti della Ditta assegnataria sono in corso, da parte della S.C.Int. (ASL CN1) Legale, i controlli di veridicità del contenuto delle dichiarazioni presentate in sede d’offerta;

4.	Di dare atto che la spesa complessiva presunta derivante dal presente provvedimento, di Euro 55.680,80 IVA 22% compresa, viene così suddivisa:

Anno competenza	Budget	Conto	Descrizione conto	Importo IVA compresa	
2020	FAR	3.10.01.64
(ex 3.10.01.10)	Dispositivi medici	Euro 37.068,48   
  	
2021	FAR	3.10.01.64
(ex 3.10.01.10)	Dispositivi medici	Euro 18.612,32  	

5.	Di dare atto che la quota di accantonamento per il fondo incentivante previsto dall’art.113 del D.Lgs 50/2016 e s.m.i., corrispondente a Euro 1.555,20, rientra negli stanziamenti previsti per i singoli appalti e sarà oggetto di ripartizione secondo le modalità e i coefficienti di cui al provvedimento n. 122 del 18/03/2019 “Adozione regolamento recante norme e criteri di costituzione e ripartizione del fondo incentivante per le funzioni tecniche di cui all’art.113 del D.Lgs. n. 50/2016 e s.m.i.”.

6.	Di trasmettere copia del presente provvedimento al Collegio Sindacale e al Direttore Generale.

 IL DIRETTORE f.f.
     S.C.I. ACQUISTI BENI E SERVIZI
           CALVANO Dott. Claudio