AZIENDA OSPEDALIERA S. CROCE E CARLE - CUNEO
Ente di rilievo nazionale e di alta specializzazione D.P.C.M. 23.4.1993
	
 CC/DB                                                        
DETERMINAZIONE DEL DIRIGENTE S.C.I. ACQUISTI BENI E SERVIZI

Cuneo, lì 29/06/2017                                      			N. 637-2017 
 									  	del registro determinazioni	

 OGGETTO: FORNITURA DISPOSITIVI MEDICI DA UTILIZZARE PRESSO LA S.S. EMODINAMICA – PROCEDURE DIAFFIDAMENTO AI SENSI DEL D. LGS. N. 50/2016 E S.M.I. (Importo complessivo Euro 127.350,00=Iva esclusa).

In data 29 giugno 2017 presso la sede amministrativa dell’Azienda Ospedaliera S.Croce e Carle – in Cuneo, corso  C. Brunet n.19/A,

IL DIRIGENTE DELLA S.C.I. ACQUISTI BENI E SERVIZI

Vista la Deliberazione di Giunta Regionale n.41-1369 del 27 aprile 2015 ad oggetto: “Art.3 bis D.Lgs. n.502/1992 e s.m.i. – nomina direttore generale dell’ASO S.Croce e Carle di Cuneo”;

Vista la deliberazione n. 92 del 9/3/2017 riguardante la regolamentazione interna per l'adozione degli atti e provvedimenti dei responsabili dei servizi;

Visto il Decreto legislativo 18 aprile 2016, n. 50 “Codice dei contratti pubblici” così come modificato ed integrato dal Decreto legislativo 19 aprile 2017, n. 56;

Vista la comunicazione inoltrata dal Direttore della S.C. Cardiologia in data 05/05/2017 nella quale si richiede la fornitura dei seguenti dispositivi medici occorrenti per effettuare alcuni impianti presso la S.S. Emodinamica:
•	N. 6 kit mitraclip MSK05NT, che garantiscono una minima invasività e consentono una valutazione immediata degli effetti emodinamici ed ecocardiografici dell’impianto;
•	N. 10 kit “transettale” (introduttore + dilatatore e ago nei vari diametri disponibili);
•	N. 20 guide da cambio 0.032 da 260cm;

Rilevato inoltre che il Direttore della S.C. Cardiologia, in data 08/06/2017, ha trasmesso una nuova nota nella quale richiede di incrementare il fabbisogno presunto dei kit transettali sopra citati nella quantità di n. 20 pezzi, rispetto a quanto preventivato, a causa di sopravvenuta esigenza da parte della Sala di Elettrofisiologia; 

Considerato che per l’acquisto dei dispositivi in argomento non sono disponibili Accordi Quadro o Convenzioni attivate da CONSIP S.p.A. ovvero dalla Centrale di Committenza Regionale - S.C.R. Piemonte S.p.A.;

Tenuto conto che negli atti di programmazione sanitaria regionale non è prevista l’aggiudicazione dei prodotti in argomento e che nel catalogo del Mercato Elettronico della P.A. (MePA) sono unicamente presenti il Kit “transettale” e le guide da cambio;

Preso atto che il Direttore della S.C. Cardiologia, così come risulta dalla nota agli atti, ha dichiarato che il contratto di fornitura del prodotto “Kit Mitraclip” può essere affidato unicamente alla ditta ABBOTT S.r.l. di Roma che commercializza in esclusiva il prodotto;

Preso atto che la Commissione Aziendale nominata con deliberazione n. 591 del 15/10/2015, nella seduta del 16/05/2017, ha espresso parere favorevole all’acquisto;

Dato atto che, ai sensi dell’art. 63 comma 2 lett b) del Decreto Legislativo n. 50/2016 e s.m.i., è stata avviata una procedura negoziata pubblicando sul sito aziendale www.ospedale.cuneo.it la richiesta di preventivo - prot. 14284 MFF/RG del 08.05.2017;

Preso atto che, a seguito della pubblicazione sopra citata, è pervenuta l’offerta della Ditta ABBOTT S.r.l. di Roma – rif. AV.0495.17.bt del 09/05/2017 – nella quale è stata altresì confermata l’esclusività commerciale della fornitura del “Kit Mitraclip”;

Rilevato inoltre che per quanto riguarda la fornitura del Kit “transettale” e delle guide da cambio, ai sensi dell’art. 36 comma 2 lett. a) del citato Decreto Legislativo n. 50/2016 e s.m.i., è stata avviata la procedura prot. n. 14920/CC/DB del 12/05/2017 (RDO 1581866),  con il criterio del prezzo più basso, previa valutazione di conformità e di idoneità dei prodotti offerti, interpellando le seguenti Ditte BOSTON SCIENTIFIC S.p.A., COOK ITALIA S.r.l., INNOVA MEDICA S.p.A., MEDTRONIC ITALIA S.p.A., SORIN GROUP ITALIA S.r.l. e  ST. JUDE MEDICAL ITALIA S.p.A.;

Verificato che hanno dato riscontro alla RDO 1581866 le Ditte Cook Italia Srl e St. Jude Medical Italia S.p.A. così come risulta dal seguente prospetto di raffronto:

Descrizione prodotto
	COOK ITALIA 	ST. JUDE MEDICAL 	

Kit per transettale (introduttore + dilatatore e ago) vari diametri.
	Euro 290,00/cad.	Euro 243,00/cad.	

Guide cambio da 0.032 da 260cm
	  ---------	Euro 3,00/cad.	

Atteso che il Direttore della S.C. Cardiologia, esaminata tutta la documentazione pervenuta in relazione ai dispositivi in argomento così come risulta dalle note del 12/06/2017 agli atti, ritiene opportuno assegnare la fornitura in oggetto come segue:

•	Kit Mitraclip - alla Ditta Abbott S.r.l. poiché ha presentato un’offerta ritenuta congrua e conforme alla richiesta;
•	Kit transettale - alla Ditta St. Jude Medical Italia S.p.A. poiché ha presentato l’offerta con il prezzo più basso;
•	Guide da cambio - alla Ditta St. Jude Medical Italia S.p.A. poiché è risultata l’unica ditta offerente

Preso atto di quanto sopra e ritenuto pertanto procedere ai seguenti affidamenti di fornitura per mesi sei:

•	mediante procedura negoziata ex art. 63 c. 2 lett. b) del D.Lgs n. 50/2016 e s.m.i.

alla Ditta ABBOTT srl – Viale Giorgio Ribotta, 9 – 00144 ROMA
Cod. Fiscale/Partita Iva: 00076670595 –CIG: 706872613B

n. 6 KIT MITRACLIP cod. MSK05NT  composti da 2 pezzi in confezione singola:

Codice
	
Descrizione	
Prezzo	
IVA	
CND	
RDM	
SGC0302	STEERABLE GUIDE CATHETER
(catetere guida orientabile)	5.000,00	4%	C0502	1425153/R	
CDS0502	MITRACLIP NT CLIP DELIVERY
(sistema di rilascio)	15.000,00	4%	P0799	1424994/R	

(Offerta  AV.0495.17.bt del 09/05/2017)

L’importo della fornitura con la Ditta Abbott è presunto in Euro 120.000,00=IVA esclusa

•	mediante affidamento diretto ex art. 36 c. 2 lett. a) del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i. 

alla Ditta ST JUDE MEDICAL S.p.A.  – Pal. Andromeda 16/1 – C.D. Colleoni – 20864 AGRATE BRIANZA  (MB)
Cod. Fiscale/Partita Iva: 11264670156 

Smart Cig n. ZD61E945BC

N.	30 KIT PER TRANSETTALE a Euro 243,00/cad. kit +IVA 22%
	      Introduttore + dilatatore ago nei vari diametri disponibili
	     
Composto da :
	      Introduttore tipo:
•	FAST CATH 60cm
•	FAST CATH transettali 
•	FAST CATH 63cm con tip marker 
•	FAST CATH 63cm con tip marker
	CND  C0502	

	Ago transettale tipo:
•	BRK
•	BRK XS
	CND AO19099

(*) I codici degli introduttori e degli aghi e i relativi numeri di repertorio sono dettagliatamente indicati nell’offerta prot. n. PRNE-0538/2047-0458 del 19 Maggio  2017, custodita agli atti.

Smart Cig n. Z661E946EC

N. 20 Guide da cambio da 0.032 – da 260cm  	a  Euro 3,00/cad +IVA 22%
	      tipo:
•	GUIDERIGHT punta J con anima fissa 
•	GUIDERIGHT punta diritta con anima fissa 
•	GUIDERIGHT punta doppia con anima fissa
•	GUIDERIGHT super stiff anima fissa 
		CND  C0499	

(*) I codici delle guide e i relativi numeri di repertorio sono dettagliatamente indicati nell’offerta prot. n. PRNE-0538/2047-0458 del 19 Maggio  2017, custodita agli atti.

L’importo della fornitura con la Ditta St. Jude Medical Italia è presunto in Euro 7.350,00= IVA esclusa

Visto il parere favorevole espresso in data 14/06/2017 dalla S.C. Farmacia;

Dato atto che il Responsabile unico del procedimento, ai sensi del D.Lgs. 50/2016 e s.m.i., è il Dott. Claudio Calvano;

Constatato che l’adozione del presente provvedimento compete al Dirigente della S.C.I. Acquisti Beni e Servizi per il combinato disposto degli artt.4, 16 e 17 del D.Lgs. 30/3/2001 n.165 e delle disposizioni regolamentari di cui all’atto aziendale;

Dato atto che la spesa complessiva derivante dal presente provvedimento è presunta in Euro 127.350,00=IVA esclusa;

D E T E R M I N A

1.	Di affidare alla Ditta Abbott S.r.l. di Roma e alla Ditta St. Jude Medical Italia S.p.A. di Agrate Brianza (MB), in ottemperanza alla normativa in materia di acquisizione di beni e servizi con valore inferiore alla soglia comunitaria, la fornitura per un periodo di mesi sei dei dispositivi medici occorrenti per effettuare alcuni impianti presso la S.S. Emodinamica, così come dettagliatamente indicato in premessa;

2.	Di dare atto che il Responsabile unico del procedimento, ai sensi del D.Lgs. 50/2016, è  il Dott. Claudio Calvano;

3.	Di dare atto che la spesa complessiva presunta, derivante dal presente provvedimento, ammonta ad Euro 133.767,000 =(IVA 4% e 22% compresa) e trova collocazione come segue:

Anno competenza	Budget	Conto	Descrizione conto	Importo IVA compresa	
2017	FAR	3.10.01.64    
(ex 3.10.01.57)	Dispositivi medici	Euro 124.800,00	
2017	FAR	3.10.01.64    
(ex 3.10.01.10)	Dispositivi medici	Euro   8.967,00	

4.	Di trasmettere copia del presente provvedimento al Collegio Sindacale e al Direttore Generale.

IL DIRETTORE DEL S.C.I. ACQUISTI BENI E SERVIZI 
               Dott.ssa Laura CARIGNANO